单选题未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于()。A中药、天然药物注册分类1类B中药、天然药物注册分类2类C中药、天然药物注册分类3类D中药、天然药物注册分类4类E中药、天然药物注册分类5类
单选题
未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于()。
A
中药、天然药物注册分类1类
B
中药、天然药物注册分类2类
C
中药、天然药物注册分类3类
D
中药、天然药物注册分类4类
E
中药、天然药物注册分类5类
参考解析
解析:
中药五类新药是指未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。
相关考题:
可以申请特殊审批的新药有() A、未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份B、新发现的药材及其制剂C、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂D、治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药E、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
自2007年1月1日起,下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证,符合GLP要求的实验室进行 ( )。A.未在国内上市销售的化学原料药及其制剂B.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂C.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂D.中药注射剂E.未在国内上市销售的生物制品
国家食品药品监督管理局对可以实行快速审批的是( )。A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E.突发事件应急所必需的药品
不属于新药的是A.未在国内外上市销售的药品B.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂C.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品D.改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变药理作用的药品E.已在国内上市但未在国外市场销售的药品
属于注册分类第三类的中药新药是 ( )A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂SXB 属于注册分类第三类的中药新药是 ( )A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂C.药材新的药用部位及其制剂D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
属于注册分类第五类的中药新药是A、新的中药材代用品B、新发现的药材及其制剂C、药材新的药用部位及其制剂D、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
国家药监局可以实行快速审批新药的情况是A.未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂B.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂,生物制品D.抗艾滋病病毒的新药E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
国家药品监督管理局可以实行快速审批的新药是A.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C.未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂D.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂E.抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于 A.中药、天然药物注册分类1类B.中药、天然药物注册分类2类C.中药、天然药物注册分类3类D.中药、天然药物注册分类4类E.中药、天然药物注册分类5类
国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是( )。A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品
新药申报与审批过程中允许快速审批的有A.未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C.抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药,治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E.未在国外上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂
以下不属于未在国内外上市销售的药品范围的是A、通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂B、国内上市销售的制剂增加已在国外批准的新适应证C、已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应证D、用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂E、新的复方制剂
属于注册分类第二类的中药新药是A.新的中药材代用品B.新发现的药材及其制剂C.药材新的药用部位及其制剂D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
根据《新药注册特殊审批管理规定》可以加快审评审批的新药包括A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B.新发现的药材及其制剂C.未在国内外获准上市的生物制品D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批()A未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂B未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药D治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
哪些情况下新药可进行特殊审批?()A、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂B、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C、用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药D、用于治疗糖尿病及心血管疾病的新药E、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有()A、治疗多发病的新药B、新的中药材及其制剂C、治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药D、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药E、未在国内上市销售的中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂属于()。A、中药、天然药物注册分类1类B、中药、天然药物注册分类2类C、中药、天然药物注册分类3类D、中药、天然药物注册分类4类E、中药、天然药物注册分类5类
不属于特殊审批的新药申请是()A、未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品B、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药C、治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药D、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂E、治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
根据《新药注册特殊审批管理规定》,可以加快审评审批的新药包括()A、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B、新发现的药材及其制剂C、未在国内外获准上市的生物制品D、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
下面属于中药、天然药物注册分类范围的有()A、未在国内上市销售的,从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B、新发现的药材及其制剂C、新的中药材代用品D、药材新的药用部位及其制剂E、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
多选题国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的药品有()A治疗多发病的新药B新的中药材及其制剂C治疗艾滋病及用于诊断、预防艾滋病的新药D治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药E未在国内上市销售的中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂
单选题不属于特殊审批的新药申请是()A未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品B治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药C治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药D未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂E治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
多选题其中哪些属于完全创新药?()AIII类药指已在国外上市销售但未在国内上市销售的药物BI类药指未在国内外上市销售的药物CIV类药物指改变已上市销售盐类药品的酸根、碱基(或者金属元素),但不改变其药理作用的原料药及其制剂DII类药指改变给药途径且未在国内外上市销售的制剂
多选题下面属于中药、天然药物注册分类范围的有()A未在国内上市销售的,从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B新发现的药材及其制剂C新的中药材代用品D药材新的药用部位及其制剂E未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂