可以申请特殊审批的新药有() A、未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份B、新发现的药材及其制剂C、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂D、治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药E、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

可以申请特殊审批的新药有()

A、未在国内上市销售的从植物、动物等物质中提取的有效成份

B、新发现的药材及其制剂

C、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂

D、治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

E、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药


相关考题:

下列有关新药采购审批程序的叙述,错误的是A、医院临床各科室根据临床需要可申请购进新药B、药剂科收到临床科室递交的新药申请表后,应审查申请理由是否充分C、通过审批的新药,可直接大量购进D、药事管理委员会召开例会时,由新药观察科室介绍新药观察情况E、有些医院采取新药审批表直接上报药事管理委员会讨论二次通过的方式

A-注册申请数据库;B-不良反应;C-中国药品生物制品检定所;D-风险控制方案;E-退出机制;F-同品种注册申请;G-仿制药申请;H-生产上市申报审批;I-临床研究审批。1.新药注册的申报与审批,分为()和()。2.申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向()报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。3.特殊审批建立了风险控制机制,通过以下途径加强风险控制管理:一是建立特殊审批新药注册申请的()。二是申请进特殊审批的新药注册申请,需对临床试验设计相应的()。三是建立特殊审批新药(),加强公众的监督。4.新药进入监测期之日起,不再受理其他申请人的()。新药监测期满后,申请人可以提出()或者进口药品申请。5.药品生产企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及()等情况,并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病和新药实施A.火速审批B.加快审批C.一级审批D.快速审批E.特殊审批

国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行A.快速审批B.特殊审批C.一级审批D.加快审批E.火速审批

关于新药采购审批程序,下列说法错误的是( )。A.医院临床各科室根据患者推荐可申请购进新药B.药剂科收到临床科室递交的新药申请表后,应审查申请理由是否充分等C.通过审批的新药,应少量购进,由申请科室试用并填写新药临床观察表D.药事管理委员会召开例会时,由新药观察科室介绍新药观察情况,药事管理委员会讨论通过后转为常规用药E.有些医院采取新药审批表直接上报药事管理委员会讨论二次通过的方式

下列有关新药采购审批程序的叙述,错误的是A.医院临床各科室根据临床需要可申请购进新药B.药剂科收到临床科室递交的新药申请表后,应审查申请理由是否充分C.通过审批的新药,可直接大量购进D.药事管理委员会召开例会时,由新药观察科室介绍新药观察情况E.有些医院采取新药审批表直接上报药事管理委员会讨论二次通过的方式

根据《新药注册特殊审批管理规定》可以加快审评审批的新药包括A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B.新发现的药材及其制剂C.未在国内外获准上市的生物制品D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

根据《新药注册特殊审批管理规定》,可以加快审评审批的新药包括A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B.新发现的药材及其制剂C.未在国内外获准上市的生物制品D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药

根据《新药注册特殊审批管理规定》,可以加快审评审批的新药包括()A未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B新发现的药材及其制剂C未在国内外获准上市的生物制品D治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药