国家药监局可以实行快速审批新药的情况是A.未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂B.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂,生物制品D.抗艾滋病病毒的新药E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
国家药监局可以实行快速审批新药的情况是
A.未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂
B.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
C.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂,生物制品
D.抗艾滋病病毒的新药
E.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
相关考题:
国家食品药品监督管理局对可以实行快速审批的是( )。A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E.突发事件应急所必需的药品
国家食品药品监督管理局可以实行快速审批的是( )A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E.突发事件应急所必需的药品
属于注册分类第五类的中药新药是A、新的中药材代用品B、新发现的药材及其制剂C、药材新的药用部位及其制剂D、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂E、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
国家药品监督管理局可以实行快速审批的新药是A.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C.未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂D.从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂E.抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药
国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行快速审批的是( )。A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C.用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E_突发事件应急所必需的药品
新药申报与审批过程中允许快速审批的有A.未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品C.抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药,治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药E.未在国外上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂
根据《新药注册特殊审批管理规定》可以加快审评审批的新药包括A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B.新发现的药材及其制剂C.未在国内外获准上市的生物制品D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
根据《新药注册特殊审批管理规定》,可以加快审评审批的新药包括A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B.新发现的药材及其制剂C.未在国内外获准上市的生物制品D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
根据《新药注册特殊审批管理规定》,可以加快审评审批的新药包括()A未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂B新发现的药材及其制剂C未在国内外获准上市的生物制品D治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药