供试品是在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃,相对湿度75%±5%)下进行的试验为A:高温试验B:高湿度试验C:强光照射试验D:加速试验E:长期试验
供试品是在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃,相对湿度75%±5%)下进行的试验为
A:高温试验
B:高湿度试验
C:强光照射试验
D:加速试验
E:长期试验
B:高湿度试验
C:强光照射试验
D:加速试验
E:长期试验
参考解析
解析:此题重点药物稳定性的试验方法。药物稳定性的试验方法中影响因素试验包括强光照射试验、高温试验、高湿度试验,加速试验中包括常规试验法、经典恒温法、长期试验。故本题答案应选择Eo
相关考题:
我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据,同时通过试验确定药品的有效期。稳定性试验中重点考查外观、色泽、含量、pH、澄明度及有关物质的是A、片剂B、糖浆剂C、口服乳剂D、注射剂E、口服混悬剂F、栓剂加速试验法中通常使用的温度是A、27~30 ℃B、37~40 ℃C、47~50 ℃D、30~40 ℃E、40~50 ℃F、50~60 ℃在药物稳定性试验中,关于加速试验,叙述正确的是A、为新药申报临床与生产提供必要的资料B、原料药需要进行此项试验,制剂不需要进行此项试验C、供试品可以用一批产品进行试验D、供试品按市售包装进行试验E、在温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月F、进行加速试验的供试品要求3批,且为市售包装关于长期稳定性试验,叙述错误的是A、在接近药品的实际储存条件下进行B、一般在(25±2)℃下进行C、只能预测药品的有效期D、不能及时发现药物的变化及原因E、实验数据具有分散性F、在相比加速试验更激烈的条件下进行
在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是A.为新药申报临床与生产提供必要的资料B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验C.供试品可以用一批原料进行试验D.供试品按市售包装进行试验E.在温度(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下放置3个月
关于药物稳定性加速试验,叙述正确的是A、试验温度为(40±2) ℃B、进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装C、试验时间为1、2、3、6个月D、试验相对湿度为(75±5)%E、试验需在无氧环境下进行
【53-54】 A.供试品开口置适宜的洁净容器中.60℃度下放置10天 B.供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度25"C、相对湿度(90士5)%条件下放置10天 C.供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内,在照度为(4500士500)Ix条件下放置10天 D.供试品按市售包装,在温度(40士2)℃、相对湿度(75士5)%条件下放置6个月 E.供试品按市售包装,在温度(25±2)℃、相对湿度(60士10)%条件下放置12个月,并继续放置至36个月53.药物稳定性长期试验的条件是54.药物稳定性加速试验的条件是
选项十一 A、供试品开口置适宜的洁净容器中、60℃度下放置10天B、供试品开口置恒湿密闭容器中,在温度25C、相对湿度(90士5)%条件下放置10天C、供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内,在照度为(4500士500)Ix条件下放置10天D、供试品按市售包装,在温度(40士2)℃、相对湿度(75士5)%条件下放置6个月E、供试品按市售包装,在温度(252)℃、相对湿度(60士10)%条件下放置12个月,并继续放置至36个月第89题:药物稳定性长期试验的条件是
供试品要求3批,按市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月 ( ) A.高温试验 S 供试品要求3批,按市售包装,在温度40℃±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置6个月 ( )A.高温试验B.高湿度试验C.强光照射试验D.加速试验E.长期试验
多选题关于药物稳定性加速试验,叙述正确的是()A试验温度为(40±2)℃B进行加速试验的供试品要求三批,且为市售包装C试验时间为1、2、3、6个月D试验相对湿度为(75±5)%E试验需在无氧环境下进行
单选题在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃,相对湿度60%±10%)下进行,其目的是为了制订药物的有效期提供依据( )。ABCDE