单选题下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是()A药品稳定性符合实际情况B相对湿度为75%±5%C一般在25℃下进行D不能及时发现药物的变化及原因E在通常包装贮存条件下观察
单选题
下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是()
A
药品稳定性符合实际情况
B
相对湿度为75%±5%
C
一般在25℃下进行
D
不能及时发现药物的变化及原因
E
在通常包装贮存条件下观察
参考解析
解析:
长期试验(long-termtesting)是在25℃、相对湿度为60%下放置12个月,每3个月取样一次检测,6个月资料用于申报临床试验,12个月资料用于申报生产。
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下列关于稳定性试验的说法中错误的是()。A、加速试验可以预测药物的有效期B、长期试验可用于确定药物的有效期C、影响因素试验包括加速试验和长期试验D、长期试验应在实际贮存条件下进行E、加速试验应在超常试验条件下进行
关于稳定性试验的表述,正确的是A.制剂必须进行加速试验和长期试验B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验C.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产D.长期试验的温度是60℃,相对湿度是75%E.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是A、试验温度为40℃±2℃B、进行加速试验有供试品要求三批,且为市售包装C、试验时间为1、2、3、6个月D、试验相对湿度为75%±5%E、药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A、药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验C、水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务
下列关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验C、药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
关于稳定性试验的表述正确的是A.原料药只需进行影响因素试验和长期试验B.制剂必须进行加速试验和长期试验C.长期试验的温度是60℃,相对湿度75%D.影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品E.为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
下列关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是( )。A.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验B.影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行C.加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行D.供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致E.加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
关于稳定性试验的表述,正确的是A:制剂必须进行加速试验和长期试验B:原料药只需进行影响因素试验和长期试验C:为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产D:长期试验的温度是60℃,相对湿度75%E:影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
关于稳定性试验的表述,正确的是A:制剂必须进行加速试验和长期试验B:原料药只需进行影响因素试验和长期试验C:为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产D:长期试验的温度是60℃,相对湿度是75%E:影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )A:药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素B:药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验C:药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性D:加速试验是在超常试验条件下进行的E:长期试验是在接近实际贮存条件下进行
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A.制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验B.不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同C.影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验D.稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验E.加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的
关于药物制剂稳定性的叙述中错误的是A.药物制剂稳定性主要包括化学、物理和生物学三个方面B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验、长期试验C.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性D.预测药物制剂有效期是药物制剂稳定性研究的一个基本任务E.水解、氧化、变质、腐败都属于化学稳定性研究内容
关于稳定性试验的表述,正确的是A .制剂必须进行加速试验和长期试验B .原料药只需进行影响因素试验和长期试验C .为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产D .长期试验的温度是60C,相对湿度是75%E .影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
关于药物制剂稳定性的叙述错误的是A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性、生物学稳定性B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
关于药物制剂稳定性的叙述错误的是A.药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B.药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验C.药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关D.固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E.表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
关于药物制剂稳定性的叙述中正确的是()A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B、药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验法和长期试验法C、药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
关于药物制剂稳定性的叙述中哪一条是错误的()A、药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B、药物稳定性的试验方法包括高温试验、高湿度试验、强光照射试验、经典恒温法C、药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关D、固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E、表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是()A、影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
单选题下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是()A影响因素实验包括强光照射、高温、高湿实验B稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C制剂不同于原料药,不需要进行稳定性实验D加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
单选题关于稳定性试验的基本要求叙述错误的是()A稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验B影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察,用一批原料药进行C加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂,要求用一批供试品进行D供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致E加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致
多选题关于药物制剂稳定性的叙述中正确的是()A药物制剂稳定性主要包括化学稳定性和物理稳定性B药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验法和长期试验法C药物的降解速度受溶剂的影响,但与离子强度无关D固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性E表面活性剂可使一些容易水解的药物稳定