单选题在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃,相对湿度60%±10%)下进行,其目的是为了制订药物的有效期提供依据( )。ABCDE
单选题
在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃,相对湿度60%±10%)下进行,其目的是为了制订药物的有效期提供依据( )。
A
B
C
D
E
参考解析
解析:
长期试验是在接近药物的实际贮存条件下进行,其目的是为制定药物的有效期提供依据。供试品三批,市售包装,在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下放置12个月,或在温度30℃±2℃、相对湿度65%±5%的条件下放置12个月。
长期试验是在接近药物的实际贮存条件下进行,其目的是为制定药物的有效期提供依据。供试品三批,市售包装,在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下放置12个月,或在温度30℃±2℃、相对湿度65%±5%的条件下放置12个月。
相关考题:
对温度特别敏感的药物制剂(只能在4℃-8℃贮存使用),其加速试验条件为()。A.温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%B.温度(30±2)℃,相对湿度(60±5)%C.温度(25±2)℃,相对湿度(60±5)%D.温度(40±2)℃,相对湿度(92.5±5)%E.温度(60±2)℃,相对湿度(75±5)%
中药制剂长期稳定性试验考核有关叙述错误的是( )A.不适用于制剂的处方筛选B.对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度6℃±2℃的条件下放置C.药物样品通常在温度25℃±2℃,相对湿度60%±10%的条件下放置D.易于找出影响稳定性的因素E.可为制定药品的有效期提供依据
A.(25±2)℃,相对湿度60%±5%的条件下进行B.40℃条件下进行试验C.(6±2)℃的条件下进行试验D.20%±2%的条件进行试验E.(30±2)℃、相对湿度60%±5%的条件进行试验对温度特别敏感的药品长期试验可在温度
A.(25±2)℃,相对湿度60%±5%的条件下进行B.40℃条件下进行试验C.(6±2)℃的条件下进行试验D.20%±2%的条件进行试验E.(30±2)℃、相对湿度60%±5%的条件进行试验对温度特别敏感的药物制剂其加速试验可在温度
对温度特别敏感的药物制剂(只能在4℃-8℃贮存使用),其加速试验条件为()A温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%B温度(30±2)℃,相对湿度(60±5)%C温度(25±2)℃,相对湿度(60±5)%D温度(40±2)℃,相对湿度(92.5±5)%E温度(60±2)℃,相对湿度(75±5)%
单选题对温度特别敏感的药物制剂(只能在4℃-8℃贮存使用),其加速试验条件为()A温度(40±2)℃,相对湿度(75±5)%B温度(30±2)℃,相对湿度(60±5)%C温度(25±2)℃,相对湿度(60±5)%D温度(40±2)℃,相对湿度(92.5±5)%E温度(60±2)℃,相对湿度(75±5)%
单选题在接近药品的实际贮存条件(25℃±2℃,相对湿度60%±10%)下进行,其目的是为了制订药物的有效期提供依据( )。ABCDE