判断题临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。A对B错
判断题
临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。
A
对
B
错
参考解析
解析:
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依据《药品临床试验质量管理规范》,在药物临床试验的过程中,受试者的权益、安全和健康()A应该服从于药物临床试验的需要B必须与对科学和社会利益的考虑相一致C必须高于对科学和社会利益的考虑D必须等同于对科学和社会利益的考虑
多选题下面说法正确的是()A临床试验的设计与结果的表达及分析过程中,必须采用公认的统计分析方法,并应贯彻于临床试验的始终。B临床试验设计与结果表达及分析的各步骤中,均需有熟悉生物统计学的人员参加。C试验方案中观察样本的大小必须以统计学原则为依据。D试验方案中观察样本的大小必须以检出有明显的差异为原则
单选题临床试验的统计结果表达及分析过程中都必须采用()A一般数据处理方法B计算机数据处理方法C统计学处理方法D统筹学方法E规范的统计学分析方法,并应贯彻于临床试验的始终