关于非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准的叙述正确的是A.对于固体口服给药制剂,不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20000(丸剂3×20000),霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200B.对于固体口服给药制剂,含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200C.对于液体口服给药制剂,不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200D.对于液体口服给药制剂,含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200E.对于液体口服给药制剂,含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20
关于非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准的叙述正确的是
A.对于固体口服给药制剂,不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20000(丸剂3×20000),霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
B.对于固体口服给药制剂,含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200
C.对于液体口服给药制剂,不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
D.对于液体口服给药制剂,含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
E.对于液体口服给药制剂,含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20
B.对于固体口服给药制剂,含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200
C.对于液体口服给药制剂,不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
D.对于液体口服给药制剂,含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
E.对于液体口服给药制剂,含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20
参考解析
解析:本题考点是非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准。非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准如下:(1)固体口服给药制剂:①不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数20000(丸剂3×20000),霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数200,不得检出大肠埃希菌(1g);不得检出沙门菌(10g);耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(lg)。②含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数200000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数5×200,不得检出大肠埃希菌(1g);不得检出沙门菌(10g);耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1g)。(2)液体口服给药制剂:①不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数5×200,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)不得过200,不得检出大肠埃希菌(1ml);不得检出沙门菌(10ml);耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1ml)。②含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数2000,霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数200,不得检出大肠埃希菌(1ml);不得检出沙门菌(10ml);耐胆盐革兰阴性菌应小于10cfu(1ml)。
相关考题:
含脏器提取物且不含中药材原粉的口服给药制剂,按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求,每10g或10ml不得检出()A、白色念珠菌B、铜绿假单胞菌C、金黄色葡萄球菌D、沙门菌E、耐胆盐革兰阴性菌
含脏器提取物且不含中药材原粉的口服给药制剂,按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求,每10g或10ml不得检出( )A.白色念珠菌B.铜绿假单胞菌C.金黄色葡萄球菌D.沙门菌E.耐胆盐革兰阴性菌
给药途径划分,非无菌化学药制剂、生物制剂、不含药材原粉中药制剂分别具有特定的微生物限度标准。呼吸道给药不得检出的控制菌是()。A、大肠杆菌B、沙门菌C、乳酸菌D、白色念珠菌E、耐胆盐革兰阴性菌
给药途径划分,非无菌化学药制剂、生物制剂、不含药材原粉中药制剂分别具有特定的微生物限度标准。阴道、尿道不得检出额控制菌是()。A、大肠杆菌B、沙门菌C、乳酸菌D、白色念珠菌E、耐胆盐革兰阴性菌
给药途径划分,非无菌化学药制剂、生物制剂、不含药材原粉中药制剂分别具有特定的微生物限度标准。口服给药不得检出的控制菌是()。A、大肠杆菌B、沙门菌C、乳酸菌D、白色念珠菌E、耐胆盐革兰阴性菌
关于中药前处理用水以下哪些说法是正确的?()A、中药材提取用水的质量标准不得低于纯化水B、中药材提取用水的质量标准不得低于饮用水C、无菌制剂的提取用水应当采用纯化水D、无菌制剂的提取用水应当采用注射用水
在胶囊剂微生物的限度标准中,不含原药材粉的胶囊剂,细菌数不得超过()个/g,霉菌、酵母菌数不得超过()个/g,含原药材粉的胶囊剂,细菌数不得超过()个/g,霉菌、酵母菌数不得超过()个/g,均不得检出()。
单选题【此题为18年真题,20版教材已删除该知识点】含脏器提取物且不含中药材原粉的口服给药制剂,按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求,每10g或10ml不得检出( )A白色念珠菌B铜绿假单胞菌C金黄色葡萄球菌D沙门菌E耐胆盐革兰性阴性菌