从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()

从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()


相关考题:

生物制品进行药品注册申请时应按照()。A、新药申请B、仿制药申请C、补充申请D、再注册申请

对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照()。A、新药申请B、仿制药申请C、补充申请D、再注册申请

新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请()。A.新药申请B.仿制药申请C.再注册申请D.补充申请

新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请C.再注册申请D.补充申请

仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请

仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请

下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是A、新药申请B、已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请C、注射剂仿制药申请D、已上市药品增加新的适应证的申请E、生物制品仿制药申请

仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请

生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报A、新药B、仿制药C、进口药品D、再注册E、医疗机构制剂

药品注册申请包括A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请E、药品再注册申请

下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请B.已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请C.已上市药品的注册申请D.已上市药品增加新的适应证的申请E.生物制品仿制药申请

下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注 册申请B.已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请C.已上市药品的注册申请D.已上市药品增加新的适应证的申请E.生物制品仿制药申请

仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于A.新药申请B.仿制药申请SXB 仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请

某新药申请经批准后.改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请S 某新药申请经批准后.改变原批准事项或者内容的注册申请属于A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.药品再注册申请

中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报A.新药B.仿制药C.进口药品D.再注册E.医疗机构制剂

生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报A.新药B.仿制药C.进口药品D.再注册E.医疗机构制剂

生物制品进行药品注册申请时应按照A.新药申请B.仿制药申请C.补充申请D.再注册申请

对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照A.新药申请B.仿制药申请C.补充申请D.再注册申请

药品注册申请包括哪些申请?()A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请和再注册申请

新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请()A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请E、药品再注册申请

中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报()A、新药B、仿制药C、进口药品D、再注册E、医疗机构制剂

新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于()A、新药申请B、仿制药申请C、再注册申请D、补充申请

判断题从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()A对B错

单选题对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照()A新药申请B仿制药申请C补充申请D再注册申请

单选题下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是()A新药申请B已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请C注射剂仿制药申请D已上市药品增加新的适应证的申请E生物制品仿制药申请

单选题新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于()A新药申请B仿制药申请C再注册申请D补充申请

单选题生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报()A新药B仿制药C进口药品D再注册E医疗机构制剂