判断题从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()A对B错

判断题
从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()
A

B


参考解析

解析: 暂无解析

相关考题:

中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给()A、《进口药品注册证》B、《医药产品注册证》C、《进口准许证》D、《药品生产许可证》

仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请

下列关于药品包装材料,叙述错误的是()。 A《药品包装材料注册证》Ⅰ类产品编号格式为:国药包字××××××××。B《药品包装材料注册证》Ⅱ、Ⅲ产品编号格式为:X(省、自治区和直辖市的简称)药包字××××××××。C《进口药品包装材料注册证》编号为J××××××××(J为进口的代号,前四位数字为公元年号,后四位数字年内顺序号)。D药品包装材料须经药品监督管理部门注册并获得《药品注册证书》后方可生产。

生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报A、新药B、仿制药C、进口药品D、再注册E、医疗机构制剂

药品注册申请包括A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请E、药品再注册申请

申请进口药品分包装,应当符合的要求有( )A.申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》B.该药品应当是中国境内尚未生产的品种,或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种C.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期D.除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装E.申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出

经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药SXB 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药B.仿制药C.非处方药D.上市药品E.国家基本药物

《药品注册管理办法》规定A.新药申请B.药品再注册申请C.进口药品申请D.仿制药申请E.补充申请新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请

《药品注册管理办法》规定A.新药申请B.药品再注册申请C.进口药品申请D.仿制药申请E.补充申请进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请

采购进口药品时,供货单位必须提供()A、药品批准证书B、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》的复印件C、《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件D、《进口药品注册证》复印件

药品注册申请包括哪些申请?()A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请和再注册申请

新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请()A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请E、药品再注册申请

中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给()A、《国产药品注册证》B、《新药证书》C、《进口药品注册证》D、《医药产品注册证》

对已批准进口的药品改变原注册事项的注册申请属于()A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请

已在我国销售的进口药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销()A、《药品生产许可证》B、《进口药品注册证》C、《医药产品注册证》D、《新药证书》

进口药品申请经批准后,增加原批准事项或者内容的注册申请()A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请E、药品再注册申请

中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报()A、新药B、仿制药C、进口药品D、再注册E、医疗机构制剂

从2001年12月1日起,申请新药、仿制药注册时,申报单位应按规定提供选用药包材的《药品包装材料注册证》或《进口药品包装材料注册证》的复印件、质量标准及稳定性研究资料,在申报药品时一并审批。()

《进口药品包装材料注册证书》有效期为2年,期满前6个月按规定申请换发。()

香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,发给"进口药品注册证"。()

药品批发企业购进的进口药品,应有符合规定的、加盖了()的复印件。A、供货单位原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)和《进口药品检验报告书》B、供货单位原印章的《进口药品注册证》和《医药产品注册证》C、供货单位原印章的《进口药品注册证》D、供货单位原印章的《进口药品检验报告书》

《药品注册管理办法》规定,药品注册的申请包括()A、新药申请B、仿制药申请C、进口药申请D、补充申请E、补充药申请

多选题药品注册申请包括()A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请E药品再注册申请

单选题对已批准进口的药品改变原注册事项的注册申请属于()A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请

判断题《进口药品包装材料注册证书》有效期为2年,期满前6个月按规定申请换发。()A对B错

单选题中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给()A《国产药品注册证》B《新药证书》C《进口药品注册证》D《医药产品注册证》

多选题《药品注册管理办法》规定,药品注册的申请包括()A新药申请B仿制药申请C进口药申请D补充申请E补充药申请