中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报A.新药B.仿制药C.进口药品D.再注册E.医疗机构制剂

中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报

A.新药
B.仿制药
C.进口药品
D.再注册
E.医疗机构制剂

参考解析

解析：仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种，应当参照有关技术指导原则选择被仿制药进行对照研究。按照仿制药的申请程序进行申报。

相关考题：

申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按A、新药申请B、补充申请C、仿制药申请D、再注册申请
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生物制品进行药品注册申请时应按照()。A、新药申请B、仿制药申请C、补充申请D、再注册申请
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对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照()。A、新药申请B、仿制药申请C、补充申请D、再注册申请
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仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请
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下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是A、新药申请B、已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请C、注射剂仿制药申请D、已上市药品增加新的适应证的申请E、生物制品仿制药申请
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生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报A、新药B、仿制药C、进口药品D、再注册E、医疗机构制剂
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申请注册已有国家标准的中成药，其申请程序按A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请E.再注册申请
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下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是A．已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请B．已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请C．已上市药品的注册申请D．已上市药品增加新的适应证的申请E．生物制品仿制药申请
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下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注 册申请B.已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请C.已上市药品的注册申请D.已上市药品增加新的适应证的申请E.生物制品仿制药申请
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药品检验所按照药品注册申请人申报的药品标准对样品进行的检验是
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《药品注册管理办法》规定，应按照仿制药申请程序申报的是A.已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册B.已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册C.已上市药品改变剂型的注册D.已上市药品改变给药途径的注册E.已上市药品增加新适应症的注册
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仿制药注册是指生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，但是哪种药品按照新药申请的程序申报A:生物制品B:化学药品C:进口药品D:中药E:中成药
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对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报A.新药B.仿制药C.进口药品D.再注册E.医疗机构制剂
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生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报A.新药B.仿制药C.进口药品D.再注册E.医疗机构制剂
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生物制品进行药品注册申请时应按照A.新药申请B.仿制药申请C.补充申请D.再注册申请
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对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照A.新药申请B.仿制药申请C.补充申请D.再注册申请
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仿制药申请人应当是A.药品生产企业B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用D.已有多家企业生产的品种，应选择被仿制药进行对照研究E.申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》
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申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（）A、新药申请B、仿制药申请C、进口药品申请D、补充申请E、再注册申请
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对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报（）A、新药B、仿制药C、进口药品D、再注册E、医疗机构制剂
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中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报（）A、新药B、仿制药C、进口药品D、再注册E、医疗机构制剂
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单选题对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照（）A新药申请B仿制药申请C补充申请D再注册申请
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单选题申请注册与原研药品质量和疗效一致的生物制品，其申请程序应当依照（ ）A新药申请B仿制药申请C补充申请D进口药品申请
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单选题中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报（）A新药B仿制药C进口药品D再注册E医疗机构制剂
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单选题下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是（）A新药申请B已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请C注射剂仿制药申请D已上市药品增加新的适应证的申请E生物制品仿制药申请
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单选题申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（）A新药申请B仿制药申请C进口药品申请D补充申请E再注册申请
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单选题生物制品的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报（）A新药B仿制药C进口药品D再注册E医疗机构制剂
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单选题对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报（）A新药B仿制药C进口药品D再注册E医疗机构制剂
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