对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照A.新药申请B.仿制药申请C.补充申请D.再注册申请
对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照
A.新药申请
B.仿制药申请
C.补充申请
D.再注册申请
B.仿制药申请
C.补充申请
D.再注册申请
参考解析
解析:
相关考题:
依据《药品召回管理办法》相关规定,应按照新药申请程序申报的是()。A、已上市药品改变剂型的注册B、增加新适应症的药品的注册C、已上市药品改变给药途径的注册D、未曾在中国境内上市销售的药品的注册E、生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册
根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
《药品注册管理办法》规定,应按照新药申请程序申报的是A. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册B. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册C. 已上市药品改变剂型的注册D. 已上市药品改变给药途径的注册E. 增加新适应症的药品的注册
《药品注册管理办法》规定,应按照仿制药申请程序申报的是A.已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册B.已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册C.已上市药品改变剂型的注册D.已上市药品改变给药途径的注册E.已上市药品增加新适应症的注册
下列情况,按新药管理()A、未曾在中国境内上市销售的药品B、已上市药品改变剂型、改变给药途径的C、未曾在中国境内生产过的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
下列情况,按新药管理()A、未曾在中国境内上市销售的药品B、已上市药品改变剂型、改变给药途径的C、未曾在中国境内生产过的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证
单选题根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的程序申报的是( )。A对已上市药品改变剂型的注册申请B对已上市药品改变给药途径的注册申请C对已上市药品增加新适应症的注册申请D对已上市药品增加原批准事项的注册申请
单选题下列情况,按新药管理()A未曾在中国境内上市销售的药品B已上市药品改变剂型、改变给药途径的C未曾在中国境内生产过的药品D未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
单选题下列情况,按新药管理()A未曾在中国境内上市销售的药品B已上市药品改变剂型、改变给药途径的C未曾在中国境内生产过的药品D未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证
多选题根据2005年《药品注册管理办法》,已上市药品()的,按照新药申请管理。A改变剂型B改变规格C改变给药途径D增加新适应症