GMP自检应当由（）组织。A、人力资源部B、设备管理部门C、生产管理部门D、质量管理部门

GMP自检应当由（）组织。

  • A、人力资源部
  • B、设备管理部门
  • C、生产管理部门
  • D、质量管理部门

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运用所学知识分析案例并回答问题。【案例】：目前世界上GMP大致有以下类别：具有国际性质的GMP，如世界卫生组织(WHO )的GMP，欧盟的GMP等。国家权力机构颁布的GMP，如我国国家药品监管部门、美国FDA、英国卫生和社会保障部、日本厚生省等政府机关制定的GMP。制药组织制定的GMP，如美国制药工业联合会制定的、瑞典工业协会等制定的GMP。一般来说，国家权力机构颁布的是具有法律效力的GMP ，其他组织颁布的GMP只作为建议性的规定，不具有法律效力。问题：请结合实际工作，分析归纳材料中提及的各个种类的GMP的共同点?
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受理GMP认证申请的药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时问内组织GMP认证（ ）。
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GMP相关的培训方案或计划由行政管理负责人批准后，才能组织实施，记录要进行保存。（）
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GMP自检应当有计划，并对涉及项目（）进行检查。A、不定期B、定期C、不需要D、随时
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GMP自检应当有计划，对（）等项目定期进行检查。A、机构与人员、文件管理B、生产管理、质量控制与质量保证C、物料与产品、委托生产与委托检验、产品发运与召回D、厂房与设施、设备、确认与验证
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（）应当定期组织对企业进行自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合本规范要求，并提出必要的纠正和预防措施。A、生产负责人B、生产管理部门C、质量负责人D、质量管理部门
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自检验收由现场监理组织施工单位进行验收的一种方式（）。
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质量管理部门应当定期组织对企业进行自检，（）。A、监控GMP的实施情况B、评估企业是否符合GMP要求C、提出必要的纠正和预防措施D、做为企业对部门年度业质的具体体现
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《药品GMP证书》由什么部门印制？
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自检应当有记录。自检完成后应当有（）。A、自检报告B、偏差报告C、检验报告D、会议报告
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自检应当有（）。自检完成后应当有（）。自检情况应当报告（）。
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有计划进行GMP自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合GMP要求，并提出必要的（）。A、整改措施B、纠正和预防措施C、变更措施D、处罚措施
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GMP对自检的要求是什么？
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药品生产企业应当定期进行（），监控GMP的实施情况。A、验证B、自检C、变更D、评估
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临床试验药物应当在符合GMP的车间制备，制备过程应当严格执行GMP的要求。
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正常情况下，按照GMP规范要求对企业每年进行2次自检。
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下列关于嘌呤核苷酸相互转变的有关叙述正确的是（）A、AMP可以由GMP还原生成B、IMP可以由AMP脱氨基生成C、GMP可以由IMP脱氨基生成D、IMP可以由GMP还原生成E、XMP可以由IMP还原生成
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判断题正常情况下，按照GMP规范要求对企业每年进行2次自检。A对B错
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填空题自检应当有（）。自检完成后应当有（）。自检情况应当报告（）。
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多选题GMP自检应当有计划，对（）等项目定期进行检查。A机构与人员、文件管理B生产管理、质量控制与质量保证C物料与产品、委托生产与委托检验、产品发运与召回D厂房与设施、设备、确认与验证
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单选题GMP自检应当有计划，并对涉及项目（）进行检查。A不定期B定期C不需要D随时
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单选题药品生产企业应当定期进行（），监控GMP的实施情况。A验证B自检C变更D评估
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多选题质量管理部门应当定期组织对企业进行自检，（）。A监控GMP的实施情况B评估企业是否符合GMP要求C提出必要的纠正和预防措施D做为企业对部门年度业质的具体体现
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单选题GMP自检应当由（）组织。A人力资源部B设备管理部门C生产管理部门D质量管理部门
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单选题自检应当有记录。自检完成后应当有（）。A自检报告B偏差报告C检验报告D会议报告
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单选题有计划进行GMP自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合GMP要求，并提出必要的（）。A整改措施B纠正和预防措施C变更措施D处罚措施
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问答题GMP对自检的要求是什么？
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