我国药品生产企业为什么要执行GMP?A.企业自愿按GMP要求进行生产B.药品管理法要求药品生产企业必须执行GMPC.药品生产企业不需要按GMP要求进行生产D.以上都不是
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是A、形式审查与受理B、现场检查C、审批与发证D、飞行检查
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。A.药品gmp跟踪检查B.药品gmp的抽验C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查
企业要严格按照规范标准进行设备选型,属于重点监控范围的工艺以及重点部位要按照高标准规范要求选择。() 此题为判断题(对,错)。
对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施A.药品GMP抽验B.药品GMP跟踪检查C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
按现行规范要求水泥混凝土试模应定期进行自检,自检周期宜为()个月。A.1B.3C.4D.6
根据GMP要求,应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证()。A、二次B、五次C、四次D、六次E、一次
GMP自检应当有计划,并对涉及项目()进行检查。A、不定期B、定期C、不需要D、随时
()应当定期组织对企业进行自检,监控GMP的实施情况,评估企业是否符合本规范要求,并提出必要的纠正和预防措施。A、生产负责人B、生产管理部门C、质量负责人D、质量管理部门
下列哪项不是GMP的要素()A、对实验操作人员进行规范培训管理B、加强药物检测管理C、保证产品生产设备符合规范要求D、对药物制剂流程进行规范化管理E、防止对医药品的污染和低质量医药品的产生
台站应按照《地面气象观测规范》和()以及自动气象站的技术每年进行一次自检。A、《地面气象观测规范》B、《地面气象操作手册》C、《气象法》D、《地面气象观测质量综合评定办法》
质量管理部门应当定期组织对企业进行自检,()。A、监控GMP的实施情况B、评估企业是否符合GMP要求C、提出必要的纠正和预防措施D、做为企业对部门年度业质的具体体现
有计划进行GMP自检,监控GMP的实施情况,评估企业是否符合GMP要求,并提出必要的()。A、整改措施B、纠正和预防措施C、变更措施D、处罚措施
药品生产企业应当定期进行(),监控GMP的实施情况。A、验证B、自检C、变更D、评估
按照《工程建设施工企业质量管理规范》要求,施工企业进行应根据需要()对施工过程进行确认,可不进行事中确认。A、首先B、事先C、事后D、最后
卫生标准操作程序SSOP是企业制定的操作规范,是将良好操作规范GMP中有关()的要求具体化,是企业为达到GMP要求的作业指导性文件。
按照《华夏银行营销作业模板》的日常工作行为规范要求,客户经理应()对CRM系统中的数据进行核对。A、每周B、每月C、每季D、每年
判断题正常情况下,按照GMP规范要求对企业每年进行2次自检。A对B错
填空题卫生标准操作程序SSOP是企业制定的操作规范,是将良好操作规范GMP中有关()的要求具体化,是企业为达到GMP要求的作业指导性文件。
单选题GMP自检应当有计划,并对涉及项目()进行检查。A不定期B定期C不需要D随时
单选题药品生产企业应当定期进行(),监控GMP的实施情况。A验证B自检C变更D评估
多选题质量管理部门应当定期组织对企业进行自检,()。A监控GMP的实施情况B评估企业是否符合GMP要求C提出必要的纠正和预防措施D做为企业对部门年度业质的具体体现
单选题有计划进行GMP自检,监控GMP的实施情况,评估企业是否符合GMP要求,并提出必要的()。A整改措施B纠正和预防措施C变更措施D处罚措施