无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时需采取的()。

无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时需采取的()。


相关考题:

下列()不属于我国儿童用药现状或问题。 A、品种、剂型、规格不足B、药品超标签使用C、药品种类齐全,药品说明详细D、药品信息缺乏E、药品选择不当、滥用

按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是A.药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书C.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书E.未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业和药品监督管理部门共同承担

下列说法错误的是A.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书B.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,省级药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书C.药品说明书应当充分包含药品不良反应信息D.药品说明书应当详细注明药品不良反应E.药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担

药品说明书和标签的文字表述应当()A详细B科学C规范D准确E精简

质量控制实验室应当建立检验结果超标调查的()。A、记录B、人员配备C、操作规程D、组织机构

无菌药品成品批记录的审核应当包括()的结果。

持续稳定性考察中,对任何已确认的不符合质量标准的结果或重大不良趋势,企业都应当考虑是否可能对已上市药品造成影响,必要时应当(),调查结果以及采取的措施应当报告当地药品监督管理部门。

应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。

质量控制实验室应当建立()调查的操作规程。A、检验结果异常B、检验结果超标C、检验偏差D、检验误差

无菌药品生产,与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时,应当严格执行相关的人员()操作规程。

无菌药品生产需灭菌的设备应当尽可能在()进行灭菌。

无菌药品生产,必要时,物料的质量标准中应当包括()、()或()检查项目。

取样操作规程应当详细规定为取样注意事项,包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施,尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中()的注意事项。A、人员受伤B、混淆C、污染和交叉污染D、物料受损

无菌药品生产的每个阶段(包括灭菌前的各阶段)应当采取措施降低()。

无菌药品生产,未受培训的外部人员(如外部施工人员或维修人员)在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的()和()。

无菌药品生产,必要时,应当()制药用水的细菌内毒素,保存()及所采取()的相关记录。

单选题取样操作规程应当详细规定为取样注意事项,包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施,尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中()的注意事项。A人员受伤B混淆C污染和交叉污染D物料受损

填空题无菌药品生产,与生产无关人员必须进入无菌药品生产区时,应当严格执行相关的人员()操作规程。

填空题无菌药品生产的每个阶段(包括灭菌前的各阶段)应当采取措施降低()。

单选题质量控制实验室应当建立()调查的操作规程。A检验结果异常B检验结果超标C检验偏差D检验误差

填空题无菌药品操作规程中应当详细说明结果超标时需采取的()。

填空题无菌药品成品批记录的审核应当包括()的结果。

填空题无菌药品生产需灭菌的设备应当尽可能在()进行灭菌。

填空题应当对厂房进行适当维护,并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行()或必要的()。

填空题无菌药品生产,未受培训的外部人员(如外部施工人员或维修人员)在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的()和()。

填空题无菌药品生产,必要时,应当()制药用水的细菌内毒素,保存()及所采取()的相关记录。

填空题无菌药品生产,必要时,物料的质量标准中应当包括()、()或()检查项目。