无菌药品生产,必要时,应当()制药用水的细菌内毒素,保存()及所采取()的相关记录。

无菌药品生产,必要时,应当()制药用水的细菌内毒素,保存()及所采取()的相关记录。


相关考题:

在包装过程中出现的异常情况,需要重新包装应该如何处理?()A、经指定的人员批准后直接可以重新包装B、经指定人员批准后可以重新包装,并做详细记录C、直接可以重新包装,这样可以节省时间D、经专门检查、调查并由指定人员批准后,才能重新包装

每个气瓶都应贴有产品标签,标签上应注明()。A、生产批号B、生产日期C、有效期D、氧气数量

涉及感染性材料的操作应符合国家()的相关规定。A、生物安全B、药品安全C、环境安全D、实验室安全

持续工艺确认应当按照批准文件的进行,并根据获得的结果形成相应的()。A、表格B、文件C、记录D、报告

用于供血浆者体检和采集、检验原料血浆的仪器、仪表、量具等的()、()和精密度应符合相应的要求,有明显的合格标识,并定期校验。

药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的(),规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。

无菌药品生产,洁净区所用工作服的清洗和处理方式应当能够保证其不携带有(),不会()洁净区。

试验/测试应在一种或一组运行条件之下进行,包括设备运行的上下限,必要时选择()。A、最佳状态B、最优条件C、最差条件D、适宜条件

质量控制实验室应当配备适当的(),有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。A、设施B、设备C、仪器D、经过培训的人员

质量控制实验室通常应当与()分开。生物检定、()和()的实验室还应当彼此分开。

无菌药品的定义。