无菌药品附录中规定,必要时,物料的质量标准中应当包括:()检查项目。A、微生物限度B、细菌内毒素C、热原D、培养基的外观
下列不属于药品质量标准中的检查项目的是A:重量差异检查B:无菌检查C:溶出度检查D:杂质检查E:稳定性试验
在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的()应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。A、物料B、设备C、人数D、耗材
无菌药品生产操作期间应当经常()手套,并在必要时()口罩和手套。
生产过程中尽可能减少物料的微生物污染程度。必要时,物料的质量标准中应当包括()检查项目。A、微生物限度B、细菌内毒素C、热原D、含量
无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括()。A、无菌制剂和无菌原料B、口服固体制剂C、无菌原料D、无菌制剂
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。
每一步无菌药品生产操作应当达到适当的()标准,尽可能降低产品或所处理的物料被()或()污染的风险。
无菌药品生产,采用机械连续传输物料的,应当用()气流保护并监测()。
无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的()进行。
无菌药品生产,必要时,可采用熏蒸的方法降低洁净区内()的微生物污染,应当验证熏蒸剂的()。
无菌药品生产操作期间应当()消毒手套,并在必要时更换()。
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过()进入洁净区
无菌药品生产,必要时,应当()制药用水的细菌内毒素,保存()及所采取()的相关记录。
下列哪项属于药品生产中物料与产品的要求()A、应当尽可能减少物料的微生物污染程度B、必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目C、药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定D、所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准
单选题在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的()应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。A物料B设备C人数D耗材
填空题无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。
填空题每一步无菌药品生产操作应当达到适当的()标准,尽可能降低产品或所处理的物料被()或()污染的风险。
多选题生产过程中尽可能减少物料的微生物污染程度。必要时,物料的质量标准中应当包括()检查项目。A微生物限度B细菌内毒素C热原D含量
单选题无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括()。A无菌制剂和无菌原料B口服固体制剂C无菌原料D无菌制剂
多选题下列哪项属于药品生产中物料与产品的要求()A应当尽可能减少物料的微生物污染程度B必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目C药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定D所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准
填空题无菌药品生产人员的检查和监督应当尽可能在无菌生产的()进行。
填空题无菌药品生产操作期间应当()消毒手套,并在必要时更换()。
填空题无菌药品生产,必要时,应当()制药用水的细菌内毒素,保存()及所采取()的相关记录。
填空题无菌药品生产操作期间应当经常()手套,并在必要时()口罩和手套。
填空题无菌药品生产,必要时,物料的质量标准中应当包括()、()或()检查项目。
填空题无菌药品生产,采用机械连续传输物料的,应当用()气流保护并监测()。