填空题无菌药品生产，必要时，应当（）制药用水的细菌内毒素，保存（）及所采取（）的相关记录。
填空题
无菌药品生产，必要时，应当（）制药用水的细菌内毒素，保存（）及所采取（）的相关记录。
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GMP中关于制药用水的说法正确的是A.制药用水至少应当是饮用水B.纯化水可采用循环，注射用水可采用50℃以上保温循环C.应当对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录D.制药用水符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求
药品经营企业发现群体事件应该怎样做（）A、药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业B、同时迅速开展自查，必要时应当暂停药品的销售C、协助药品生产企业采取相关控制措施D、以上均正确
单选题监管部门发布通告称，在飞行检查时，发现××制药有限公司.××药业有限公司存在严重违法违规行为，目前已责令召回两制药公司生产的藿香正气水。据悉，企业所在地药品监督管理部门已依法监督召回程序，并对该案做进一步调查。有关药品生产企业的说法，正确的是（）A开办药品生产企业，经企业所在地省级食品药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B药品生产企业，洁净区与非洁净区之间.不同级别洁净区之间的压差应不低于20帕斯卡C制药用水应当适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求，至少应采用无菌用水D注射用水可采用60℃以上保温循环，应对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录
单选题有关记录保存时限，说法错误的是（ ）A批发企业质量体系文件要求，书面记录及凭证应当至少保存5年B零售企业质量体系文件要求书面记录及凭证应当至少保存5年C委托运输记录应当至少保存5年D药品生产采购药品时，对于索取、留存销售凭证应当至少保存2年
判断题药品生产记录只保存与批记录相关的资料信息。（）A对B错