单选题取样操作规程应当详细规定为取样注意事项，包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施，尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中（）的注意事项。A人员受伤B混淆C污染和交叉污染D物料受损

单选题
取样操作规程应当详细规定为取样注意事项，包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施，尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中（）的注意事项。
A

人员受伤

B

混淆

C

污染和交叉污染

D

物料受损

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取样类型有A．常规取样B．复检取样C．间隔取样D．隔批取样E．无菌取样
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已取样的物料和产品的外包装上应贴上（），标明取样量、取样人和取样日期。A、取样记录B、操作规程C、取样标识D、取样量
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应当按照经批准的操作规程取样，操作规程应当详细规定（）。A、取样方法B、所用器具C、样品量D、贮存条件E、取样器具的清洁方法和贮存要求
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物料取样可否使用洁净采样车？无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间？
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无菌制剂的物料取样可否改成C+A？
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清洁验证方案应当详细描述（）以及可接受标准。A、取样位置B、取样位置的选择理由C、取样种类D、取样过程
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无菌检查的取样计划应当根据（）制定。无菌检查的取样样品应当包括（）的产品。
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应当按照经批准的操作规程取样，取样人员要求为（）。A、经授权的取样人员B、经培训合格的取样人员C、有经验的人员D、经考核合格的取样人员
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取样人员应经过相应的（）培训，并充分掌握所取物料与产品的知识，对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。A、技能B、取样C、产品D、物料
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无菌检查的取样计划应当根据风险评估结果制定，样品应当包括微生物污染风险最大的产品。无菌检查样品的取样至少应当符合什么要求？
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清洁验证方案应当详细描述取样的位置、所选取的取样位置的理由以及可接受（）。A、标准B、结果C、方向D、范围
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取样操作规程应当详细规定为取样注意事项，包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施，尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中（）的注意事项。A、人员受伤B、混淆C、污染和交叉污染D、物料受损
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原料药生产过程中对取样的要求有（）。A、应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法B、应当按照操作规程进行取样C、取样后样品密封完好D、应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染
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无菌物料的取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的（）。A、指导B、考试C、培训D、规范
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从袋中采取小颗粒或粉末状物料样品时，通常使用（）。A、取样瓶B、取样钻C、取样阀D、取样管
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单选题无菌物料的取样过程应严格遵循无菌操作的要求进行，取样人员应进行严格的（）。A指导B考试C培训D规范
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单选题已取样的物料和产品的外包装上应贴上（），标明取样量、取样人和取样日期。A取样记录B操作规程C取样标识D取样量
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多选题取样的书面操作规程的内容至少包括取样方法、所用器具、样品量、分样的方法、存放样品容器的类型和状态、样品容器的标识、取样注意事项、贮存条件、取样器具的（）要求、剩余物料的再包装方式。A清洁方法B注意事项C贮存D消毒
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多选题应当按照经批准的操作规程取样，操作规程应当详细规定（）。A取样方法B所用器具C样品量D贮存条件E取样器具的清洁方法和贮存要求
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单选题取样操作规程应当详细规定为取样注意事项，包括为降低取样过程产生的各种风险所采取的预防措施，尤其是无菌或有害物料的取样以及防止取样过程中（）的注意事项。A人员受伤B混淆C污染和交叉污染D物料受损
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单选题不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是（）。A应当按照操作规程进行取样B应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法C取样后样品密封完好D应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆
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问答题无菌检查的取样计划应当根据风险评估结果制定，样品应当包括微生物污染风险最大的产品。无菌检查样品的取样至少应当符合什么要求？
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填空题无菌检查的取样计划应当根据（）制定。无菌检查的取样样品应当包括（）的产品。
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多选题清洁验证方案应当详细描述（）以及可接受标准。A取样位置B取样位置的选择理由C取样种类D取样过程
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问答题物料取样可否使用洁净采样车？无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间？
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单选题应当按照经批准的操作规程取样，取样人员要求为（）。A经授权的取样人员B经培训合格的取样人员C有经验的人员D经考核合格的取样人员
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单选题使用（）采取易吸湿、氧化、分解等变质的粉粒状物料。A取样器B取样钻C双套取样管D取样阀
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单选题取样人员应经过相应的（）培训，并充分掌握所取物料与产品的知识，对于无菌物料及产品的取样人员应进行无菌知识和操作要求的培训。A技能B取样C产品D物料
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