使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明(),并有防止交叉污染的措施。

使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明(),并有防止交叉污染的措施。


相关考题:

按照《中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则》规定,中药、天然药物处方药说明书中规格项说法正确的有A、规格应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致B、同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用相同的说明书C、同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用不同的说明书D、同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用相同的说明书E、同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用不同的说明书

在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批A.外用的液体制剂B.外用的固体、半固体制剂C.连续生产的原料药D.间歇生产的原料药

根据下列选项,回答 58~60 题:A.应使用不同的说明书B.应使用同一说明书C.应与国家批准的该品种药品标准一致,不列辅料D.应与国家批准的该品种药品标准一致,辅料列于成分之后E.可不列成分第 58 题 同一药品生产企业生产的同一品种,如规格或包装规格不同( )。

在成型或分装前使用同一台混合设备 一次混合所生产的均质产品为一批A.口服固体、半固体制剂B.口服液体制剂C.连续生产的原料药D.间歇生产的原料药

有关中药、天然药物处方药说明书规格书写要求说法错误的是A、应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致B、同一药品生产企业生产的同一品种,如规格或包装规格不同,允许可以使用相同的说明书C、同一药品生产企业生产的同一品种,如规格不同,应使用不同的说明书D、规格表示方法一般按中国药典要求规范书写E、同一药品生产企业生产的同一品种,如包装规格不同,应使用不同的说明书

原料药的一个批号( )。A.使用同一台混合设备生产的一次混合量B.在同一生产周期内,颗粒干燥后,使用同一台混合设备生产的一次混合量C.同一批原料在同一天分装的产品D.经最后混合具有均一性的成品E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品

连续生产的原料药的一个批号为A .以同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品B .以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品 C .在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 D .在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品 E .在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品

A.口服或外用的固体、半固体制剂B.口服或外用的液体制剂C.连续生产的原料药D.间歇生产的原料药在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的是

药品生产企业进口所需原料药和()(包括境内分包装用制剂),应当持有《药品生产许可证》。A、杂质B、制剂中间体C、有关物质D、辅料

原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等,应当避免与()直接接触,以免影响其质量。A、辅料或原料药B、中间产品或原料药C、包装材料或原料药D、中间产品或辅料

原料药生产污染的控制要求有()。A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D、原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染

原料药生产,()的设备或部件应当专用。

原料药生产,难以清洁的设备或部件应当()。

使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明设备可以共用的合理性,并有防止()的措施。A、混淆B、差错C、污染D、交叉污染

原料药生产设备的清洁应当符合的要求为()。A、同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时,宜间隔适当的时间对设备进行清洁,防止污染物(如降解产物.微生物)的累积B、如有影响原料药质量的残留物,更换批次时,必须对设备进行彻底的清洁C、非专用设备更换品种生产前,必须对设备(特别是从粗品精制开始的非专用设备)进行彻底的清洁,防止交叉污染D、对残留物的可接受标准.清洁操作规程和清洁剂的选择,应当有明确规定并说明理由

如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产,且采用同一操作规程进行清洁的,则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的()。

原料药生产使用敞口设备或打开设备操作时,应当有()的措施。

单选题原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等,应当避免与()直接接触,以免影响其质量。A辅料或原料药B中间产品或原料药C包装材料或原料药D中间产品或辅料

填空题原料药生产,()的设备或部件应当专用。

填空题原料药生产使用敞口设备或打开设备操作时,应当有()的措施。

单选题在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的是()A口服或外用的固体、半固体制剂B口服或外用的液体制剂C连续生产的原料药D间歇生产的原料药

单选题使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明设备可以共用的合理性,并有防止()的措施。A混淆B差错C污染D交叉污染

单选题原料药生产宜使用密闭设备;密闭设备、管道可以安置于室外。使用敞口设备或()设备操作时,应当有避免污染的措施。A维修B密封C打开D清洗

多选题原料药生产污染的控制要求有()。A同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制B带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染

填空题使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明(),并有防止交叉污染的措施。

填空题原料药生产,难以清洁的设备或部件应当()。

填空题如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产,且采用同一操作规程进行清洁的,则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的()。