质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。在()情况下,中间控制实验室可设在原料药生产区内。A、生产操作不影响检验结果的准确性B、人员操作不影响检验结果的准确性C、检验操作对生产无不利影响D、人员操作对生产无不利影响

质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。在()情况下,中间控制实验室可设在原料药生产区内。

  • A、生产操作不影响检验结果的准确性
  • B、人员操作不影响检验结果的准确性
  • C、检验操作对生产无不利影响
  • D、人员操作对生产无不利影响

相关考题:

质量控制实验室的人员、设施、设备应当与_____和_____相适应。

消防应急广播主机应设置在消防控制室内,应当与火灾报警控制器分开设置。

不合格的设备如有可能应当搬出(),未搬出前,应当有醒目的状态标识。A、生产区B、控制区C、质量控制区D、合格区

原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等,应当避免与()直接接触,以免影响其质量。A、辅料或原料药B、中间产品或原料药C、包装材料或原料药D、中间产品或辅料

原料药生产污染的控制要求有()。A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D、原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染

在()的生产过程中使用的某些材料,如工艺助剂、垫圈或其它材料,可能对质量有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准。A、粗品B、中间产品C、原料药D、中间产品或原料药

质量控制实验室中哪些实验室必须彼此分开?

生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。

所有中间控制(包括生产人员所进行的中间控制),均应当按照经()的方法进行,检验应当有记录。A、QA审核B、验证C、质量管理部门批准D、确认

()通常应当与生产区分开。

委托生产合同应当规定何方负责物料的()和质量控制(包括中间控制),还应当规定何方负责取样和检验。A、采购B、检验C、放行D、生产

原料药的生产工艺规程应当包括的内容是()。A、所生产的中间产品或原料药名称B、标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单C、所用原料、中间产品及成品的质量标准D、生产地点、主要设备

质量控制实验室的()应当与产品性质、生产规模相适应。A、人员B、设施C、设备D、洁净度级别

()的设置不应当对生产区、仓储区和质量控制区造成不良影响。A、更衣室B、盥洗室C、休息室D、实验室

质量控制实验室通常应当与()分开。生物检定、()和()的实验室还应当彼此分开。

PAT指的是什么()A、PAT是一个系统,即作为生产过程的分析和控制,是依据生产过程中的周期性检测、关键质量参数的控制、原材料和中间产品的质量控制及生产过程,确保最终产品质量达到认可标准的程序B、是质量源于设计C、制造执行系统D、实验室信息管理系统E、数据采集与监视控制系统

单选题质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。当生产操作不影响检验结果的准确性,且检验操作对生产也无不利影响时,中间控制实验室可设在()内。A洁净区B生产区CC级区DD级区

多选题原料药的生产工艺规程应当包括的内容是()。A所生产的中间产品或原料药名称B标有名称和代码的原料和中间产品的完整清单C所用原料、中间产品及成品的质量标准D生产地点、主要设备

单选题原料药生产设备所需的润滑剂、加热或冷却介质等,应当避免与()直接接触,以免影响其质量。A辅料或原料药B中间产品或原料药C包装材料或原料药D中间产品或辅料

问答题质量控制实验室中哪些实验室必须彼此分开?

单选题所有中间控制(包括生产人员所进行的中间控制),均应当按照经()的方法进行,检验应当有记录。AQA审核B验证C质量管理部门批准D确认

多选题委托生产合同应当规定何方负责物料的()和质量控制(包括中间控制),还应当规定何方负责取样和检验。A采购B检验C放行D生产

填空题质量控制实验室通常应当与()分开。生物检定、()和()的实验室还应当彼此分开。

多选题原料药生产污染的控制要求有()。A同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制B带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染

单选题()的设置不应当对生产区、仓储区和质量控制区造成不良影响。A更衣室B盥洗室C休息室D实验室

多选题质量控制实验室通常应当与原料药生产区分开。在()情况下,中间控制实验室可设在原料药生产区内。A生产操作不影响检验结果的准确性B人员操作不影响检验结果的准确性C检验操作对生产无不利影响D人员操作对生产无不利影响

填空题()通常应当与生产区分开。