是质量保证系统的基本要素。所有与GMP法规相关的()应当经()部门的审核。
是质量保证系统的基本要素。所有与GMP法规相关的()应当经()部门的审核。
相关考题:
以下关于GMP认证管理的说法正确的是A、从2016年1月1日起,国家药品监督管理部门负责所有药品GMP认证工作B、GMP认证的主要程序包括申请、受理与审查;现场检查;审批与发证;跟踪检査C、《药品GMP证书》有效期3年D、《药品GMP证书》由省级药品监督管理部门统一印制
质量保证系统应当确保()。A.药品的设计与研发体现新版GMP的要求B.管理职责明确C.确认验证的实施D.在贮存、发运和随后的各种操作过程中有保证药品质量的适当措施E.每批产品经质量授权人批准后方可放行F.按照自检操作规程,定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
不可供药用的毒性药品需要销毁处理。以下相关报批销毁手续中,最正确的程序是()。A、经领导审核、报主管部门批准B、经单位领导审核、报主管部门批准C、经领导审核、报当地主管部门批准D、经部门领导审核,报主管部门批准E、经单位领导审核,报当地主管部门批准
计算机系统记录数据的更改应当经信息部门审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录A.是B.否