单选题企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经（）的审核。A药监部门B质量管理部门C企业负责人D生产管理部门
单选题
企业应当建立文件管理的操作规程，系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经（）的审核。
A
药监部门
B
质量管理部门
C
企业负责人
D
生产管理部门
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相关考题：
企业应当建立文件控制程序,系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件,至少应当符合以下要求:() A.文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当按照控制程序管理，并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录B.文件更新或者修订时，应当按规定评审和批准，能够识别文件的更改和修订状态C.引用的国家标准及行业标准D.分发和使用的文件应当为适宜的文本，已撤销或者作废的文件应当进行标识，防止误用
公司应当建立有关程序，对与安全管理体系有关的所有文件和资料进行控制。公司应当保证____。I.在所有相关场所均能够获得有效的文件II.文件的更改应由经授权的人审查批准III.被废止的文件应及时清除A.I+II+IIIB.I+IIIC.II+IIID.I+II
根据GB/T19011标准，以下关于“文件评审”说法错误的是（）。A、在现场审核活动前应当评审受审核方的文件B、如果“文件评审”过程中发现文件不适宜、不充分，应当终止审核C、文件评审的目的是确定文件所描述的体系与审核准则的符合性D、如果不影响审核实施的有效性，文件审核可以推迟，直到现场审核活动开始
以下说法不正确的是哪个（）。A、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行B、药品零售企业不设置库房的也应当制定储存和养护的操作规程‘C、企业制定质量管理文件的依据是法律法规及GSP规定D、企业可以采取培训和考核的方法确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保寅量管理文件有效执行
多选题文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的（）记录。A文件分发B文件撤销C文件复制D文件销毁