质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托给其他部门的人员。

质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托给其他部门的人员。


相关考题:

从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,涵盖影响药品质量的所有因素,保证药品生产全过程持续符合法定要求。() 此题为判断题(对,错)。

质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与药品生产质量管理规范有关的文件。质量管理部门人员可将职责委托给其他部门的人员。 () 此题为判断题(对,错)。

药品批发企业质量管理部门应当履行哪些职责?() A、负责指导设定系统质量控制功能、负责系统操作权限的审核,并定期跟踪检查B、监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统;负责质量管理基础数据的审核、确认生效及锁.定C、负责处理系统中涉及药品质量的有关问题D、负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按程序修改

关于药品委托生产管理正确的是( )。A.受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书B.委托方应当是取得该药品批准文号的药品生产企业C.委托方负责委托生产药品的质量和销售,向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督D.委托生产药品的双方应当签署合同E.受托方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录

委托生产或委托检验的所有活动,包括在技术或其他方面拟采取的任何变更,均应当符合药品生产许可和()的有关要求。A、生产工艺B、质量标准C、GMPD、注册

审核和批准所有与质量有关的变更是谁的职责?

质量管理部门应当参与所有与()有关的活动,负责审核所有与GMP有关的文件。A、生产B、工程管理C、质量D、物料管理

企业质量负责人应当负责验证工作的监督、指导、()与(),质量管理部门应当负责验证工作的()与()。

所有中间控制(包括生产人员所进行的中间控制),均应当按照经()的方法进行,检验应当有记录。A、QA审核B、验证C、质量管理部门批准D、确认

企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有()。企业应当设立独立的质量管理部门,履行()和()的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。

企业应当建立符合药品质量管理要求的(),将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合()和()。

是质量保证系统的基本要素。所有与GMP法规相关的()应当经()部门的审核。

与《药品生产质量管理规范》(2010年修订)有关的文件应当经药监部门的审核。

药品生产质量管理规范有关的文件要经()的审核。A、生产管理部门B、行政管理部门C、企业法定代表人D、质量管理部门

所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经()批准。A、质量管理部门B、生产部门C、生产管理负责人D、质量管理负责人E、质量授权人

质量管理部门职责是参与所有与质量有关的活动,参与审核所有GMP文件()

企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经()的审核。A、药监部门B、质量管理部门C、企业负责人D、生产管理部门

企业应当建立符合药品质量管理要求的质量目标,将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求,系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、贮存、发运的全过程中,确保所生产的药品符合预定用途和注册要求。企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标,不同层次的人员以及供应商、经销商应当共同参与并承担各自的责任。

问答题审核和批准所有与质量有关的变更是谁的职责?

填空题企业应当建立与药品生产相适应的管理机构,并有()。企业应当设立独立的质量管理部门,履行()和()的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。

多选题根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合《药品生产质量管理规范》的有( )A丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件B丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程C乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理D甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为2019000的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁

判断题质量管理部门职责是参与所有与质量有关的活动,参与审核所有GMP文件()A对B错

单选题企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与GMP有关的文件应当经()的审核。A药监部门B质量管理部门C企业负责人D生产管理部门

单选题质量管理部门应当参与所有与()有关的活动,负责审核所有与GMP有关的文件。A生产B工程管理C质量D物料管理

单选题药品生产质量管理规范有关的文件要经()的审核。A生产管理部门B行政管理部门C企业法定代表人D质量管理部门

判断题与《药品生产质量管理规范》(2010年修订)有关的文件应当经药监部门的审核。A对B错

单选题所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经()批准。A质量管理部门B生产部门C生产管理负责人D质量管理负责人E质量授权人