审核药品批发企业的质量保证能力,主要是审核其GMP认证。()

审核药品批发企业的质量保证能力,主要是审核其GMP认证。()


相关考题:

药品经营企业购进药品的合同A.应明确质量条款B.资格和质量保证能力的审核C.应进行质量审核,审核合格后方可经营D.应进行质量评审E.应以质量为前提,从合法的企业进货

《药品GMP认证管理办法》规定,国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作

药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理,对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。() 此题为判断题(对,错)。

药品GMP认证的主要程序( )。A.认证申请和资料审查B.制定现场检查方案C.现场检查D.检查报告的审核E.认证批准

药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是( )。A.药品品种GMP认证合格B.药品生产企业GMP认证合格C.新开办的药品生产企业GMP认证合格D.进口药品GMP认证合格E.药品生产企业的车间GMP认证合格

药品经营企业鉴定进货合同( )。A.应明确质量条款B.资格和质量保证能力的审核C.应进行质量审核,审核合格后方可经营D.应进行质量评审E.应以质量为前提,从合法的企业进货

药品委托生产时,受托方必须是A、持有《药品GMP证书》的企业B、合法的药品生产企业C、通过GMP认证的药品生产企业D、持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业E、生产能力高于委托方的药品生产企业

药品经营企业对首营企业( )A.应明确质量条款B.应进行资格和质量保证能力的审核C.应进行质量审核,审核合格后方可经营D.应进行质量评审E.应以质量为前提,从合法的企业进货

药品经营企业购进药品的合同( )A.应明确质量条款B.应进行资格和质量保证能力的审核C.应进行质量审核,审核合格后方可经营D.应进行质量评审E.应以质量为前提,从合法的企业进货

对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施A.药品GMP抽验B.药品GMP跟踪检查C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查

药品批发企业购进药品时A.把质量放在首位B.对首营企业应进行资格和质量保证能力审核C.对首营企业应确认其合法资格并做好记录D.对首营品种应进行合法性和质量基本情况审核

药品经营企业对首营企业应进行包括资格和()。A、质量保证能力的审查B、质量保证能力的考核C、质量保证能力的考察D、质量保证能力的审核

省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。A、注射剂GMP认证B、固体制剂药品GMP认证C、疫苗GMP认证D、生物制品GMP认证

药品经营企业对首营企业的资格和()应进行审核?A、规模B、仓库C、销售服务D、质量保证能力

国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的()。A、固体制剂药品GMP认证B、片剂GMP认证C、注射剂GMP认证D、胶囊剂GMP认证

根据《药品经营质量管理规范》的规定,批发企业对首营企业应当进行的审核是()A、资格和质量保证能力B、资质和负债C、规模和资质D、负债和规模

审核药品供应企业的质量保证能力是审其()A、GSP或GMP认证是否通过B、是否有质量管理机构C、鉴定质量保证协议D、审核上述三项

GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的,由那个部门颁发《药品GMP证书》?

药品批发企业对首营企业应进行包括()的审核。A、合法性和质量基本情况B、资格和质量保证能力C、合法性和质量保证能力D、资格和质量基本情况

药品批发企业对首营品种应进行()的审核,审核合格后方可经营。A、资格和质量保证能力B、合法性和质量基本情况的C、合法性和质量保证能力D、资格和质量基本情况

对企业质量保证能力的审核分为()形式。A、例行审核B、实物质量审核C、非例行审核D、检修记录审核

单选题药品批发企业对首营企业应进行包括()的审核。A合法性和质量基本情况B资格和质量保证能力C合法性和质量保证能力D资格和质量基本情况

问答题GMP认证现场检查及检查组提交的报告经审核符合认证标准的,由那个部门颁发《药品GMP证书》?

单选题药品批发企业对首营品种应进行()的审核,审核合格后方可经营。A资格和质量保证能力B合法性和质量基本情况的C合法性和质量保证能力D资格和质量基本情况

多选题对企业质量保证能力的审核分为()形式。A例行审核B实物质量审核C非例行审核D检修记录审核

单选题审核药品供应企业的质量保证能力是审其()AGSP或GMP认证是否通过B是否有质量管理机构C鉴定质量保证协议D审核上述三项

判断题审核药品批发企业的质量保证能力,主要是审核其GMP认证。()A对B错