药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。 A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法
生产企业应当对设计和开发进行(),以确保产品满足规定的适用要求或预期用途的要求,并保持确认结果和任何必要措施的记录。 A、确认B、验证C、检验D、研制
信息验证阶段,仿真工程师根据规划勘察结果,对基站簇站点勘察结果进行仿真验证,验证后的输出结果将提交由客户负责人确认。()
GMP中药品生产质量管理的基本要求包括A.确认和验证是一次性的行为B.首次确认或验证后,应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证C.企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存
企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。
验证完成后应当出具(),包括验证过程中采集的()、各测试项目数据()、各测试项目()分析、验证实施人员、验证结果()等,验证报告应当经过审核和批准;
应当根据()的对象制定确认或验证方案,并经审核、批准。A、确认B、考察C、研究D、验证
确认或验证工作完成后,应当写出报告,并经审核、批准。确认或验证的()(包括评价和建议)应当有记录并存档。A、结果B、结论C、讨论D、效果
企业应当制定验证总计划,以文件形式说明()工作的关键信息。A、确认B、检验C、生产D、验证
工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认。A、人员B、厂房C、设施D、设备
下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录()A、确认和验证B、厂房和设备的维护、清洁和消毒C、环境监测和变更控制D、以上都是
确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得数据和结果,撰写()。A、确认或验证记录B、确认或验证报告C、确认或验证文件D、确认或验证表格
首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。
国有资产管理行政主管部门,应当自收到占有单位报送的资产评估结果报告书之日起30日内,组织审核、验证、协商确认资产评估结果。
多选题应当根据()的对象制定确认或验证方案,并经审核、批准。A确认B考察C研究D验证
判断题应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程。A对B错
多选题应当根据验证的结果确认()。A质量标准B工艺规程C操作规程D清洁规程
单选题确认或验证活动结束后,应当及时汇总分析获得数据和结果,撰写()。A确认或验证记录B确认或验证报告C确认或验证文件D确认或验证表格
判断题应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。A对B错
多选题确认或验证工作完成后,应当写出报告,并经审核、批准。确认或验证的()(包括评价和建议)应当有记录并存档。A结果B结论C讨论D效果
填空题首次确认或验证后,应当根据()情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行()。
填空题企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到()。确认或验证的范围和程度应当经过()来确定。
多选题工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认。A人员B厂房C设施D设备