多选题应当根据验证的结果确认（）。A质量标准B工艺规程C操作规程D清洁规程

多选题
应当根据验证的结果确认（）。
A

质量标准

B

工艺规程

C

操作规程

D

清洁规程

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GMP中药品生产质量管理的基本要求包括A.确认和验证是一次性的行为B.首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证C.企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存
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确认与验证的区别是什么？新版GMP下达以后，是不是设备的称为确认，操作规程和工艺规程的称为验证？
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质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等重要文件可以短期保存。
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关键的（）应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。A、检验规程B、质量标准C、生产工艺D、操作规程
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物料和成品应当有经批准的现行（）。A、工艺规程B、质量标准C、清洁规程D、放行规程
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应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程。
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应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。
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清洁操作规程的验证应当反映（）实际的使用情况。
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工艺规程和操作规程确认的根据是什么？
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应当根据验证的结果确认（）。A、质量标准B、工艺规程C、操作规程D、清洁规程
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工艺规程和操作规程的确定根据（）A、生产管理负责人制订B、质量管理负责人批准C、验证D、验证的结果
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下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（）A、确认和验证B、厂房和设备的维护、清洁和消毒C、环境监测和变更控制D、以上都是
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应当尽可能避免出现任何偏离工艺规程或操作规程的偏差。一旦出现偏差，应当按照（）执行。A、操作规程B、工艺规程C、质量标准D、偏差处理操作规程
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首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。
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为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行（）验证。A、设备B、工艺C、清洁D、运输
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质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）。A、长期
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判断题应当根据确认的结果确认工艺规程和操作规程。A对B错
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单选题为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行（）验证。A设备B工艺C清洁D运输
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判断题应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。A对B错
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单选题工艺规程和操作规程的确定根据（）A生产管理负责人制订B质量管理负责人批准C验证D验证的结果
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多选题质量控制实验室应当具备人文件有（）。A质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书B检验操作规程和记录（包括检验记录或实验室工作记事簿）C必要的检验方法验证报告和记录D必要的环境监测操作规程、记录和报告E仪器校准和设备使用、清洁、维护的操作规程及记录
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填空题首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。
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多选题企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。A厂房B设施C设备D检验仪器
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问答题工艺规程和操作规程确认的根据是什么？
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多选题关键的（）应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。A检验规程B质量标准C生产工艺D操作规程
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问答题确认与验证的区别是什么？新版GMP下达以后，是不是设备的称为确认，操作规程和工艺规程的称为验证？
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判断题质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等重要文件可以短期保存。A对B错
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