GMP中药品生产质量管理的基本要求包括A.确认和验证是一次性的行为B.首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证C.企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存

GMP中药品生产质量管理的基本要求包括

A.确认和验证是一次性的行为
B.首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证
C.企业必须有内容正确的书面质量标准、生产处方和工艺规程、操作规程以及记录等文件
D.质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存

参考解析

解析：确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。

相关考题：

GMP技术,也称GMP制度,即药品生产和质量管理规范,GMP认为,任何药品质量的形成是设计和生产出来的,而非检验出来的。() 此题为判断题(对，错)。
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GMP是药品生产管理和质量管理的最高要求。()
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GMP是《药品生产质量管理规范》。() 此题为判断题(对，错)。
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GMP的中文全称是()。 A、药品非临床研究质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验管理规范
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医药行业内GMP指的是()。 A《药品经营质量管理规范》B《药品生产质量管理规》C《药物非临床研究质量管理规范》D《中药材生产质量管理规范》
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GMP是指A.药品生产质量管理规范B.中药材生产质量管理规范C.药品非临床研究质量管理规范D.药品临床研究质量管理规范E.药品经营质量管理规范
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《药品生产质量管理规范》是A、GCPB、GSPC、GAPD、GLPE、GMP
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药品生产质量管理规范(GMP)是对药品：A．质量管理的基本要求B．生产质量管理的基本准则C．管理的基本要求D．生产的质量要求E．生产管理的基本准则
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GMP是哪种规范的英文缩写A、药品生产质量管理规范B、中药材生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验管理规范E、药品非临床研究质量管理规范
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关于GMP，正确的叙述有A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》B.GMP是药品生产和经营的基本准则C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产
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A.《药物临床试验质量管理规范》B.《药品非临床研究质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.《中药材生产质量管理规范》E.《药品经营质量管理规范》GMP是
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2019年《药品管理法》修订，明确取消药品GMP认证。关于取消后GMP管理方式的说法，错误的是A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容C.取消GMP认证证书后，不是取消《药品生产质量管理规范》D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线
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GMP是指（）A、药品非临床研究质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床实验质量管理规范
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GMP是（）。A、药品生产质量管理规范B、药品经营质量管理规范C、新药审批办法D、标准操作规程
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GMP规范作为质量管理体系的一部分，是（）的基本要求。A、药品生产管理和质量保证B、药品经营管理和质量保证C、药品生产管理和质量控制D、药品生产管理和质量管理
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GMP的含义是药品生产质量管理规范。
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《药品临床试验质量管理规范》可用（）表示。A、GMP（药品生产质量管理规范）B、GSP（药品经营质量管理规范）C、GLP（药品非临床研究质量管理规范）D、GAP（中药材生产质量管理规范（试行））E、GCP
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药品生产质量管理规定（GMP）
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药品质量管理体系是否包括GMP？
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简述药品生产质量管理规范（GMP）认证的主要程序？
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企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。GMP作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。企业应当严格执行GMP，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。
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GMP是指（）。A、药品非临床研究质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、分析质量管理
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药品生产质量管理规范的英文缩写为（）A、GDPB、GSPC、GAPD、GMP
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单选题GMP规范作为质量管理体系的一部分，是（）的基本要求。A药品生产管理和质量保证B药品经营管理和质量保证C药品生产管理和质量控制D药品生产管理和质量管理
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单选题GMP是指（）。A药品非临床研究质量管理规范B药品生产质量管理规范C药品经营质量管理规范D药品临床试验质量管理规范E分析质量管理
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判断题GMP的含义是药品生产质量管理规范。A对B错
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名词解释题药品生产质量管理规定（GMP）
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单选题GMP是指（）A药品非临床研究质量管理规范B药品生产质量管理规范C药品经营质量管理规范D药品临床实验质量管理规范
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