用于产品稳定性考察的样品()留样。A.属于B.不属于
用于对药物中主要成分进行含量测定的方法需进行以下哪些效能指标的考察（ ）。A．定量限B．检测限C．线性与范围D．专属性E．精密度
下列哪些情况，需要在持续稳定性考察中额外增加批次数？（）A、重大变更的药品B、生产和包装有重大偏差的药品C、全年生产不足三批的产品D、没有经过验证和稳定性考察的重新加工、返工或回收批次
当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时，则相关各方之间应当有（），且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。
中间产品的储存期限的验证应如何开展？考察项目至少包括哪些？是否需分具体品种进行验证或者可以按剂型进行验证？（TZ-138、FL2-20）
持续稳定型样品的考察条件是按该药品的稳定性考察条件还是常规留样条件进行？
持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，考察方案应当至少包括：相关的物理、化学、（）和生物学检验方法，可考虑采用稳定性考察专属的检验方法。A、理化分析B、仪器分析C、微生物D、动物试验
任何偏差都应当评估其对产品质量的（）。必要时，应当对涉及重大偏差的产品进行稳定性考察。A、造成风险B、造成变化C、潜在影响D、潜在变化
确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据是谁的职责？
持续稳定性考察主要针对市售包装药品，但也需兼顾（）
下述关于原料药的持续稳定性考察，正确的是（）。A、稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同B、稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿C、正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划，以进一步确认有效期D、有效期短的原料药，在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次
正常批量生产的（）产品应当列入持续稳定性考察计划，以进一步确认有效期。A、首批B、三批C、连续三批D、最初三批
混合可能对产品的稳定性产生不利影响的，应当对最终混合的批次进行（）。A、检验B、留样C、稳定性考察D、加速试验考察
中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳定性考察？（）A、中药材B、中药饮片C、中药提取物D、中间产品
填空题当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时，则相关各方之间应当有（），且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。
多选题下述关于原料药的持续稳定性考察，正确的是（）。A稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同B稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿C正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划，以进一步确认有效期D有效期短的原料药，在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次
单选题正常批量生产的（）产品应当列入持续稳定性考察计划，以进一步确认有效期。A首批B三批C连续三批D最初三批
多选题下列哪些情况，需要在持续稳定性考察中额外增加批次数？（）A重大变更的药品B生产和包装有重大偏差的药品C全年生产不足三批的产品D没有经过验证和稳定性考察的重新加工、返工或回收批次
问答题确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据是谁的职责？
多选题以下产品，哪些需进行持续稳定性考察？（）A市售包装药品B待包装产品C所有物料D储存时间较长的中间产品
单选题混合可能对产品的稳定性产生不利影响的，应当对最终混合的批次进行（）。A检验B留样C稳定性考察D加速试验考察
多选题中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳定性考察？（）A中药材B中药饮片C中药提取物D中间产品
填空题持续稳定性考察主要针对市售包装药品，但也需兼顾（）
问答题持续稳定型样品的考察条件是按该药品的稳定性考察条件还是常规留样条件进行？
问答题中间产品的储存期限的验证应如何开展？考察项目至少包括哪些？是否需分具体品种进行验证或者可以按剂型进行验证？（TZ-138、FL2-20）