用于产品稳定性考察的样品()留样。A.属于B.不属于
制剂企业所使用的原辅料的持续性稳定性考察如何执行？（TZ-231）
下列哪些情况，需要在持续稳定性考察中额外增加批次数？（）A、重大变更的药品B、生产和包装有重大偏差的药品C、全年生产不足三批的产品D、没有经过验证和稳定性考察的重新加工、返工或回收批次
当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时，则相关各方之间应当有（），且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。
中药制剂的稳定性考察中初步稳定性试验共考察几次（） A、2B、3C、4D、5E、6
持续稳定型样品的考察条件是按该药品的稳定性考察条件还是常规留样条件进行？
某些情况下，持续稳定性考察中应当额外增加批次数，如（）或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。A、设备故障B、重大变更C、检验结果超标D、生产异常批次
持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，考察方案应当至少包括：相关的物理、化学、（）和生物学检验方法，可考虑采用稳定性考察专属的检验方法。A、理化分析B、仪器分析C、微生物D、动物试验
以下产品，哪些需进行持续稳定性考察？（）A、市售包装药品B、待包装产品C、所有物料D、储存时间较长的中间产品
确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据是谁的职责？
持续稳定性考察主要针对市售包装药品，但也需兼顾（）
下述关于原料药的持续稳定性考察，正确的是（）。A、稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同B、稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿C、正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划，以进一步确认有效期D、有效期短的原料药，在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次
正常批量生产的（）产品应当列入持续稳定性考察计划，以进一步确认有效期。A、首批B、三批C、连续三批D、最初三批
混合可能对产品的稳定性产生不利影响的，应当对最终混合的批次进行（）。A、检验B、留样C、稳定性考察D、加速试验考察
填空题当持续稳定性考察不在待包装产品和成品的生产企业进行时，则相关各方之间应当有（），且均应当保存持续稳定性考察的结果以供药品监督管理部门审查。
多选题下述关于原料药的持续稳定性考察，正确的是（）。A稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同B稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿C正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划，以进一步确认有效期D有效期短的原料药，在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次
单选题正常批量生产的（）产品应当列入持续稳定性考察计划，以进一步确认有效期。A首批B三批C连续三批D最初三批
多选题下列哪些情况，需要在持续稳定性考察中额外增加批次数？（）A重大变更的药品B生产和包装有重大偏差的药品C全年生产不足三批的产品D没有经过验证和稳定性考察的重新加工、返工或回收批次
多选题以下产品，哪些需进行持续稳定性考察？（）A市售包装药品B待包装产品C所有物料D储存时间较长的中间产品
单选题混合可能对产品的稳定性产生不利影响的，应当对最终混合的批次进行（）。A检验B留样C稳定性考察D加速试验考察
单选题持续稳定性考察的时间应当涵盖药品有效期，考察方案应当至少包括：相关的物理、化学、（）和生物学检验方法，可考虑采用稳定性考察专属的检验方法。A理化分析B仪器分析C微生物D动物试验
问答题持续稳定型样品的考察条件是按该药品的稳定性考察条件还是常规留样条件进行？
单选题进行血样稳定性试验时要做冻融稳定性考察是为了获得（ ）。A样品的标准曲线B样品的长期稳定性数据C样品在冻融循环状态下的稳定性数据D样品的光照稳定性数据E样品的处理后回收率