填空题持续稳定性考察主要针对市售包装药品,但也需兼顾()
填空题
持续稳定性考察主要针对市售包装药品,但也需兼顾()
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相关考题:
下述关于原料药的持续稳定性考察,正确的是()。A、稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同B、稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿C、正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划,以进一步确认有效期D、有效期短的原料药,在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次
在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是()A、对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验B、原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验C、可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验D、供试品取拟上市包装的3批样品进行E、目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
多选题下述关于原料药的持续稳定性考察,正确的是()。A稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同B稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿C正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划,以进一步确认有效期D有效期短的原料药,在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次
多选题在药物稳定性试验中,有关加速试验叙述正确的是()A对温度特别敏感,预计需要冰箱保存的药品可不进行加速试验B原料药需做此项试验,制剂不需做此项试验C可选择在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下进行3个月试验D供试品取拟上市包装的3批样品进行E目的是通过加速市售包装中药品的化学或物理变化速度来考察药品的稳定性
问答题持续稳定型样品的考察条件是按该药品的稳定性考察条件还是常规留样条件进行?