多选题下述关于原料药的持续稳定性考察,正确的是()。A稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同B稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿C正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划,以进一步确认有效期D有效期短的原料药,在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次
多选题
下述关于原料药的持续稳定性考察,正确的是()。
A
稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相同
B
稳定性考察样品的包装方式和包装材质可以与上市产品相仿
C
正常批量生产的最初三批产品应列入持续稳定性考察计划,以进一步确认有效期
D
有效期短的原料药,在进行持续稳定性考察时应适当增加检验频次
参考解析
解析:
暂无解析
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下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
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问答题持续稳定性考察的目的包括哪些?