单选题设备安装和运行确认完成并符合要求后,方可进行()。A工艺确认B设计确认C性能确认D设备确认

单选题
设备安装和运行确认完成并符合要求后,方可进行()。
A

工艺确认

B

设计确认

C

性能确认

D

设备确认


参考解析

解析: 暂无解析

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药品生产验证包括A.系统验证B.设备安装、运行、性能确认C.厂房验证D.设施安装、运行、性能确认E.产品验证

药品生产验证包括厂房、设施及设备的( )A.安装确认B.运行确认C.性能确认D.产品验证E.质量验证

药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。

厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程()A、设计确认B、安装确认C、运行确认D、性能确认

()完成后,应当建立必要的操作、清洁、校准和预防性维护保养的操作规程,并对相关人员培训。A、设计确认B、安装确认C、运行确认D、性能确认

使用前验证包括()。A、设计确认B、同步确认C、安装确认D、运行确认E、性能确认

在安装确认中企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对()进行验收并记录()A、厂房B、设施C、质量D、设备

工艺验证应在安装确认、运行确认和性能确认之前完成。

关于设备确认正确的表述包括()A、设计确认是检查设备或系统适用于预期目的的活动;B、安装确认是有文件有记录各种审核和检查,证明设备或系统安装或改造是否正确;C、运行确认是有文件有记录的各种审核和检查,证明设备能够按预期的目的运转;D、性能确认是有文件证明设备及辅助系统连接后,能有效地、稳定地运行,结果符合批准的工艺和质量标准;

应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品

工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认。A、人员B、厂房C、设施D、设备

在某些情况下,性能确认可与()结合进行。A、运行确认B、安装确认C、工艺验证D、设备确认

新的或改造的厂房、设施、设备需进行()。A、试验确认B、操作确认C、安装确认D、生产确认

设备安装和运行确认完成并符合要求后,方可进行()。A、工艺确认B、设计确认C、性能确认D、设备确认

编制设备检修方案的检修后安装试车与验收确认应包括()。A、试车前的准备、安装确认B、空载试车、运行确认C、负载试车、性能确认D、验收

设备安装完毕后,经监理员检查,确认安装无误后,方可进行设备调测。

GMP对设备的()确认未作要求。A、安装B、安全C、运行D、性能

非正常停车后相关部门必须对机台进行确认后才能开车,包括()。A、工艺人员确认B、设备人员确认C、检维修人员确认D、值班长总确认

多选题在某些情况下,性能确认可与()结合进行。A运行确认B安装确认C工艺验证D设备确认

填空题药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。

多选题应当建立确认与验证的文件和记录,并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标()A设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品

单选题新的或改造的厂房、设施、设备需进行()。A试验确认B操作确认C安装确认D生产确认

多选题厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程()A设计确认B安装确认C运行确认D性能确认

多选题工艺验证前()应当经过确认并符合要求,分析方法经过验证或确认。A人员B厂房C设施D设备

单选题GMP对设备的()确认未作要求。A安装B安全C运行D性能

单选题()完成后,应当建立必要的操作、清洁、校准和预防性维护保养的操作规程,并对相关人员培训。A设计确认B安装确认C运行确认D性能确认

判断题工艺验证应在安装确认、运行确认和性能确认之前完成。A对B错