GMP对设备的()确认未作要求。A.安装B.安全C.运行D.性能
《药品管理法实施条例》规定,接受委托生产药品的企业,必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )A.GMP认证证书B.GMP要求条件C.GSP认证证书D.GMP和GSP认证证书E.厂房、设备等
确认与验证的区别是什么?新版GMP下达以后,是不是设备的称为确认,操作规程和工艺规程的称为验证?
设备的设计确认主要内容有()A、设备的性能参数;B、符合GMP要求的材质;C、结构便于清洁和操作D、选型符合国家标准、满足药品生产需要;E、尺寸大小符合要求;
在购买设备时,对于设备的选型方面应注意考虑()因素。A、符合GMP对药品生产设备的要求B、与公用工程系统相配套C、符合生产工艺的要求D、节能、环保、经济
委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行()考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求。A、书面B、现场C、直接D、间接
问答题GMP对设备连接的主要固定管道的要求是什么?
多选题设备的设计确认主要内容有()A设备的性能参数;B符合GMP要求的材质;C结构便于清洁和操作D选型符合国家标准、满足药品生产需要;E尺寸大小符合要求;
多选题在购买设备时,对于设备的选型方面应注意考虑()因素。A符合GMP对药品生产设备的要求B与公用工程系统相配套C符合生产工艺的要求D节能、环保、经济
判断题卫生规范与GMP的不同之处在于对保证营养价值、功效成分及感官性状未作相应的品质管理要求。A对B错
问答题确认与验证的区别是什么?新版GMP下达以后,是不是设备的称为确认,操作规程和工艺规程的称为验证?
单选题GMP对设备的()确认未作要求。A安装B安全C运行D性能