单选题新的或改造的厂房、设施、设备需进行（）。A试验确认B操作确认C安装确认D生产确认

单选题
新的或改造的厂房、设施、设备需进行（）。
A

试验确认

B

操作确认

C

安装确认

D

生产确认

参考解析

解析： 暂无解析

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药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。 A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法
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药品生产验证应包括厂房、设施及_____的_____确认、_____确认、_____确认和产品验证。
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药品生产验证包括A．系统验证B．设备安装、运行、性能确认C．厂房验证D．设施安装、运行、性能确认E．产品验证
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药品生产验证包括厂房、设施及设备的( )A．安装确认B．运行确认C．性能确认D．产品验证E．质量验证
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药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）、性能确认和产品验证。
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厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）A、设计确认B、安装确认C、运行确认D、性能确认
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已确认的生产设备、生产环境（厂房）发生改变时，还需要确认吗？
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厂房、设施、设备等已确认，为什么还进行工艺验证？
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在安装确认中企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对（）进行验收并记录（）A、厂房B、设施C、质量D、设备
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应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
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工艺验证前（）应当经过确认并符合要求，分析方法经过验证或确认。A、人员B、厂房C、设施D、设备
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企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。A、厂房B、设施C、设备D、检验仪器
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在某些情况下，性能确认可与（）结合进行。A、运行确认B、安装确认C、工艺验证D、设备确认
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新的或改造的厂房、设施、设备需进行（）。A、试验确认B、操作确认C、安装确认D、生产确认
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新的或改造的（）需进行安装确认。A、厂房B、设施C、设备D、操作规程
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设备安装和运行确认完成并符合要求后，方可进行（）。A、工艺确认B、设计确认C、性能确认D、设备确认
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问答题已确认的生产设备、生产环境（厂房）发生改变时，还需要确认吗？
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多选题新的或改造的（）需进行安装确认。A厂房B设施C设备D操作规程
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填空题药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）、性能确认和产品验证。
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多选题应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）A设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
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单选题装置开车前必须要进行联锁试验的目的是（）。A确认设备工作正常B确认仪表通讯正常C保证生产及设备安全
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多选题在安装确认中企业应当根据用户需求和设计确认中的技术要求对（）进行验收并记录（）A厂房B设施C质量D设备
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多选题企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。A厂房B设施C设备D检验仪器
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问答题厂房、设施、设备等已确认，为什么还进行工艺验证？
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单选题设备安装和运行确认完成并符合要求后，方可进行（）。A工艺确认B设计确认C性能确认D设备确认
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多选题厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）A设计确认B安装确认C运行确认D性能确认
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多选题工艺验证前（）应当经过确认并符合要求，分析方法经过验证或确认。A人员B厂房C设施D设备
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