药品生产验证包括A．系统验证B．设备安装、运行、性能确认C．厂房验证D．设施安装、运行、性能确认E．产品验证

药品生产验证包括

A．系统验证

B．设备安装、运行、性能确认

C．厂房验证

D．设施安装、运行、性能确认

E．产品验证

相关考题：

药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。 A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法
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设计验证的目的是验证设计输出是否满足( )的要求。A．设计确认B．项目业主C．设计输入D．产品性能
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GMP对设备的()确认未作要求。A.安装B.安全C.运行D.性能
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药品生产验证应包括厂房、设施及_____的_____确认、_____确认、_____确认和产品验证。
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药品生产验证包括（ ）。A．系统验证B．设备安装、运行、性能确认C．厂房验证D．设施安装、运行、性能确认E．产品验证
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药品生产验证包括厂房、设施及设备的( )A．安装确认B．运行确认C．性能确认D．产品验证E．质量验证
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在确认测试的叙述中不正确的是()。 A.确认测试是为了验证软件的功能和性能及其他特性是否与用户的要求一致。B.确认测试的内容包括功能测试和性能测试。C.安装测试不属于确认测试的内容D.它着重考虑软件是否满足确认测试的内容
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厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）A、设计确认B、安装确认C、运行确认D、性能确认
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验证一般包括厂房、空调净化、设备设施、（）、确认和运行测试，以保证设备设施运行参数、工艺条件在设计范围内反复测试结果具有（）。
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厂房、设施、设备等已确认，为什么还进行工艺验证？
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使用前验证包括（）。A、设计确认B、同步确认C、安装确认D、运行确认E、性能确认
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药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）、性能确认和产品验证。
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工艺验证应在安装确认、运行确认和性能确认之前完成。
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应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）A、设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B、安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C、运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D、性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E、工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
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工艺验证前（）应当经过确认并符合要求，分析方法经过验证或确认。A、人员B、厂房C、设施D、设备
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在某些情况下，性能确认可与（）结合进行。A、运行确认B、安装确认C、工艺验证D、设备确认
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新的或改造的厂房、设施、设备需进行（）。A、试验确认B、操作确认C、安装确认D、生产确认
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设备安装和运行确认完成并符合要求后，方可进行（）。A、工艺确认B、设计确认C、性能确认D、设备确认
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设备验证的程序预确认、（）、运行确认、（）。
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编制设备检修方案的检修后安装试车与验收确认应包括（）。A、试车前的准备、安装确认B、空载试车、运行确认C、负载试车、性能确认D、验收
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GMP对设备的（）确认未作要求。A、安装B、安全C、运行D、性能
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多选题在某些情况下，性能确认可与（）结合进行。A运行确认B安装确认C工艺验证D设备确认
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填空题药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、（）、性能确认和产品验证。
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多选题应当建立确认与验证的文件和记录，并能以文件和记录证明达到以下哪些预定的目标（）A设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求B安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准C运行确认应当证明厂房、设施、设备的运行符合设计标准D性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准E工艺验证应当证明一个生产工艺按照规定的工艺参数能够持续生产出符合预定用途和注册要求的产品
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单选题设备安装和运行确认完成并符合要求后，方可进行（）。A工艺确认B设计确认C性能确认D设备确认
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多选题厂房、设施、设备的验证通常需要确认下列过程（）A设计确认B安装确认C运行确认D性能确认
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单选题GMP对设备的（）确认未作要求。A安装B安全C运行D性能
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判断题工艺验证应在安装确认、运行确认和性能确认之前完成。A对B错
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