单选题属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是( )。AⅠ期临床试验BⅣ期临床试验C药品再评价D药理毒理研究
单选题
属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是( )。
A
Ⅰ期临床试验
B
Ⅳ期临床试验
C
药品再评价
D
药理毒理研究
参考解析
解析:
GLP为非临床研究质量管理规范,药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守该规范,如药理毒理研究。
GLP为非临床研究质量管理规范,药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守该规范,如药理毒理研究。
相关考题:
药物临床研究必须执行A、《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)B、《药物临床研究质量管理规范》(GCP)C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D、《药物临床试验质量管理规范》(GLP)E、《药物临床研究质量管理规范》(GLP)
关于GLP,错误的叙述是A.GLP的中译文是《药物临床试验管理规范》B.我国的GLP于1999年发布C.我国的GIP于1999年11月1日起施行D.GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》E.GLP主要是用于评价药物的安全性的研究的质量管理规范
药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )A.《药品生产质量管理规范》(GMP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药品临床试验管理规范》(GCP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《药品使用质量管理规范》(GUP)
下列关于GLP的叙述错误的是A、GLP是药物非临床研究质量管理规范B、药物的非临床研究是指非人体研究,亦称为临床前研究C、用于评价药物的安全性D、我国的GLP于1979年发布并于1979年11月1日起施行E、包括单次给药的毒性反应、生殖毒性反应、致突变反应等
关于GLP,正确的叙述是A.GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》B.我国的GLP于2000年发布C.GLP主要是用于评价药物的生产研究的质量管理规范D.GLP的中译文是《药品生产质量管理规范》E.我国的GLP于2001年11月1日起施行
下列关于GLP的叙述错误的是A.GLP是药物非临床研究质量管理规范B.包括单次给药的毒性反应、生殖毒性反应、致突变反应等C.我国的GLP于1979年发布并于1979年11月1日起施行D.用于评价药物的安全性E.药物的非临床研究是指非人体研究,亦称为临床前研究
药物临床研究必须执行A.《药物临床后试验质量管理规范》(GCP)B.《药物临床研究质量管理规范》(GCP)C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D.《药物临床试验质量管理规范》(GLP)E.《药物临床研究质量管理规范》(GLP)
单选题属于上市后研究工作,应遵循GCP规范的是( )AⅣ期临床试验BⅠ期临床试验C药理毒理研究D药品再注册