【89-90】 属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是A.药品再评价B.IV期临床试验C.I 期临床试验D.药理毒理研究
新药的研究过程是指A.新药的药效学研究B.新药的药动学研究C.新药的剂型研究D.新药的临床研究E.新药的先导化合物的发现和先导化合物结构优化
广义地说,药物评价应包括A.临床评价和非临床评价B.临床前研究和上市后药品的质量评价C.新药临床研究和药物上市后再评价D.药物临床评价E.新药的临床前研究
药物临床研究必须执行A:《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)B:《药物临床研究质量管理规范》(GCP)C:《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D:《药物临床试验质量管理规范》(GLP)E:《药物临床研究质量管理规范》(GLP)
开展新药临床研究应A.以GLP为指导B.以GSP为指导C.以GCP为指导D.以GAP为指导E.以GMP为指导
开展新药临床研究应A:以GLP为指导B:以GMP为指导C:以GCP为指导D:以GAP为指导E:以GSP为指导
药物临床研究必须执行A.《药物临床后试验质量管理规范》(GCP)B.《药物临床研究质量管理规范》(GCP)C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D.《药物临床试验质量管理规范》(GLP)E.《药物临床研究质量管理规范》(GLP)
A.药品再评价B.Ⅳ期临床试验C.Ⅰ期临床试验D.药理毒理研究属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是( )。
属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是A.Ⅳ期临床试验B.I期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册
药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行()A、GAP和GUPB、GMP和GSPC、GLP和GCPD、GLP和GUPE、GLP和GSP
GLP规定该规范适用于()A、为申请药品临床试验而进行的非临床研究B、为申请药品注册而进行的非临床研究C、为申请新药证书而进行的非临床研究D、为申请新药上市而进行的非临床研究
广义地说,药物评价应包括()A、临床评价和非临床评价B、临床前研究和上市后药品的质量评价C、新药临床研究和药物上市后再评价D、药物临床评价E、新药的临床前研究
新药研究中临床前研究应遵照()A、GLPB、GCPC、GMPD、GSPE、GAP
新药开发的过程包括:()A、新药临床前研究和新药临床研究B、新药临床前研究C、新药临床研究D、新药临床试验Ⅰ期
广义地说,药物评价应包括()A、新药临床研究和药物上市后再评价B、药物临床评价C、新药的临床前研究D、临床评价和非临床评价
药物非临床安全性评价研究机构在研究工作中必须执行GLP,是什么意思?
药物非临床研究质量管理规范()A、GSPB、GCPC、GAPD、GMPE、GLP
单选题新药研究中临床前研究应遵照()AGLPBGCPCGMPDGSPEGAP
问答题药物非临床安全性评价研究机构在研究工作中必须执行GLP,是什么意思?
单选题广义地说,药物评价应包括()A临床评价和非临床评价B临床前研究和上市后药品的质量评价C新药临床研究和药物上市后再评价D药物临床评价E新药的临床前研究
单选题GLP规定该规范适用于()A为申请药品临床试验而进行的非临床研究B为申请药品注册而进行的非临床研究C为申请新药证书而进行的非临床研究D为申请新药上市而进行的非临床研究
单选题( )的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的实验室完成。A临床前研究阶段B申请临床研究C新药的临床试验D生产和上市后的研究
单选题属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是( )。AⅠ期临床试验BⅣ期临床试验C药品再评价D药理毒理研究