属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是A.Ⅳ期临床试验B.I期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册

属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A.Ⅳ期临床试验
B.I期临床试验
C.药理毒理研究
D.药品再注册

参考解析

解析：（1）GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。（2）药物临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、药理、毒理、动物动力学研究等，必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C。

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【89-90】 属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是A.药品再评价B.IV期临床试验C.I 期临床试验D.药理毒理研究
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属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是( )A.药品再评价B.IV期临床试验C.I 期临床试验D.药理毒理研究(2016年执业药师药事管理与法规考试真题)
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属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是( )A.药品再评价B.IV期临床试验C.I 期临床试验D.药理毒理研究(2016年执业药师药事管理与法规真题)
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药物临床研究必须执行A、《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)B、《药物临床研究质量管理规范》(GCP)C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D、《药物临床试验质量管理规范》(GLP)E、《药物临床研究质量管理规范》(GLP)
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《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是()。 A.GAPB.GCPC.GMPD.GLP
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GLP是A.药品非临床研究质量管理规范B.药品临床前研究质量管理规范C.药物临床研究质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.药物非临床研究质量管理规范
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关于GLP，错误的叙述是A．GLP的中译文是《药物临床试验管理规范》B．我国的GLP于1999年发布C．我国的GIP于1999年11月1日起施行D．GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》E．GLP主要是用于评价药物的安全性的研究的质量管理规范
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药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )A．《药品生产质量管理规范》(GMP)B．《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C．《药品临床试验管理规范》(GCP)D．《药品经营质量管理规范》(GSP)E．《药品使用质量管理规范》(GUP)
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下列关于GLP的叙述错误的是A、GLP是药物非临床研究质量管理规范B、药物的非临床研究是指非人体研究，亦称为临床前研究C、用于评价药物的安全性D、我国的GLP于1979年发布并于1979年11月1日起施行E、包括单次给药的毒性反应、生殖毒性反应、致突变反应等
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GLP是指 A.临床试验规范B.生产规范C.实验规范D.上市后药物监测E.治疗药物监测
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药品临床试验管理规范A.GMPB.GAPC.GSPD.GCPE.GLP
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药品非临床研究质量管理规范A.GMPB.GAPC.GSPD.GCPE.GLP
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关于GLP，正确的叙述是A.GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》B.我国的GLP于2000年发布C.GLP主要是用于评价药物的生产研究的质量管理规范D.GLP的中译文是《药品生产质量管理规范》E.我国的GLP于2001年11月1日起施行
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下列关于GLP的叙述错误的是A.GLP是药物非临床研究质量管理规范B.包括单次给药的毒性反应、生殖毒性反应、致突变反应等C.我国的GLP于1979年发布并于1979年11月1日起施行D.用于评价药物的安全性E.药物的非临床研究是指非人体研究，亦称为临床前研究
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药物临床研究必须执行A.《药物临床后试验质量管理规范》(GCP)B.《药物临床研究质量管理规范》(GCP)C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D.《药物临床试验质量管理规范》(GLP)E.《药物临床研究质量管理规范》(GLP)
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对中药材生产全过程进行规范化管理，应遵循（）。A．GMPB．GAPC．GSPD．GLP
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A.药品再评价B.Ⅳ期临床试验C.Ⅰ期临床试验D.药理毒理研究属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是( )
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属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是A.Ⅳ期临床试验B.I期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册
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A.药品再评价B.Ⅳ期临床试验C.Ⅰ期临床试验D.药理毒理研究属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是( )。
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新药研究中临床研究应遵照GLP。
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药物非临床安全性评价研究机构在研究工作中必须执行GLP，是什么意思？
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药物非临床研究质量管理规范（GLP）
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药物非临床研究质量管理规范（）A、GSPB、GCPC、GAPD、GMPE、GLP
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关于药品非临床研究中实验设计、操作、记录、报告、监督等一系列行为和实验室条件的规范属于下列哪种规范（）A、GAP规范B、GMP规范C、GLP规范D、GSP规范
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问答题药物非临床安全性评价研究机构在研究工作中必须执行GLP，是什么意思？
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单选题属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是（ ）AⅣ期临床试验BⅠ期临床试验C药理毒理研究D药品再注册
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单选题属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是（ ）AⅣ期临床试验BⅠ期临床试验C药理毒理研究D药品再注册
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