属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是A.Ⅳ期临床试验B.I期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册

属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是

A.Ⅳ期临床试验
B.I期临床试验
C.药理毒理研究
D.药品再注册

参考解析

解析：（1）GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。（2）药物临床前研究包括药物的合成工艺、提取方法、药理、毒理、动物动力学研究等，必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选A。

相关考题：

【89-90】 属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是A.药品再评价B.IV期临床试验C.I 期临床试验D.药理毒理研究
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拟发行上市的公司改组应遵循的原则是（ ）。A．突出公司主营业务，形成核心竞争力和持续发展的能力B．按照《上市公司治理准则》的要求独立经营，运作规范C．有效避免同业竞争，减少和规范关联交易D．先发行上市，后改制运行
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属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是( )A.药品再评价B.IV期临床试验C.I 期临床试验D.药理毒理研究(2016年执业药师药事管理与法规考试真题)
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属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是( )A.药品再评价B.IV期临床试验C.I 期临床试验D.药理毒理研究(2016年执业药师药事管理与法规真题)
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拟发行上市的公司改组应遵循的原则是( )。（1分）A．突出公司主营业务，形成核心竞争力和持续发展的能力B．按照《上市公司治理准则》的要求独立经营，运作规范C．有效避免同业竞争，减少和规范关联交易D．先发行上市，后改制运行
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第 89 题 拟发行上市的公司改组应遵循的原则是（　　）。A．突出公司主营业务，形成核心竞争力和持续发展的能力B．按照《上市公司治理准则》要求独立经营，运作规范C．有效避免同业竞争，减少和规范关联交易D．先发行上市，后改制运行
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药物临床研究必须执行A、《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)B、《药物临床研究质量管理规范》(GCP)C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D、《药物临床试验质量管理规范》(GLP)E、《药物临床研究质量管理规范》(GLP)
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药品生产企业应遵守的质量管理规范是()。A.GUPB.GSPC.GAPD.GMPE.GCP
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药品生产企业应遵循的管理规范是A.GAPB.GSPC.GMPD.GLPE.GCP
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药品经营企业应遵守的管理规范是A.GAPB.GSPC.GMPD.GLPE.GCP
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临床试验应遵循的管理规范可缩写为A、GMPB、GLPC、GOPD、GAPE、GCP
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拟发行上市的公司改组应遵循的原则有（ ）。A．先发行上市，后改制运行B．有效避免同业竞争，减少和规范关联交易C．突出公司主营业务，形成核心竞争D．按照《上市公司治理准则》要求独立经营E．先改制运行，后发行上市
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拟发行上市的公司改组应遵循的原则是（ ）。A．突出公司主营业务，形成核心竞争力和持续发展的能力B．按照《上市公司治理准则》要求独立经营，运作规范C．有效避免同业竞争，减少和规范关联交易D．先发行上市，后改制运行
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A.生产规范B.实验规范C.治疗药物监测D.上市后药物监测E.临床试验规范GCP是指
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拟发行上市的公司改组应遵循的原则有()。A:突出公司主营业务，形成核心竞争力和持续发展的能力B:按照《上市公司治理准则》的要求独立经营，运作规范C:有效避免同业竞争，减少和规范关联交易D:先发行上市，后改制运行
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药品经营企业在经营药品过程中必须遵循的质量管理规范的简称是A.GLPB.GMPC.GAPD.GSPE.GCP
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临床试验应遵循的管理规范可缩写为A.GMPB.GLPC.GOPD.GAPE.GCP
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药物临床研究必须执行A.《药物临床后试验质量管理规范》(GCP)B.《药物临床研究质量管理规范》(GCP)C.《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D.《药物临床试验质量管理规范》(GLP)E.《药物临床研究质量管理规范》(GLP)
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A.药品再评价B.Ⅳ期临床试验C.Ⅰ期临床试验D.药理毒理研究属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是( )
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A.药品再评价B.Ⅳ期临床试验C.Ⅰ期临床试验D.药理毒理研究属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是( )。
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属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是A.Ⅳ期临床试验B.I期临床试验C.药理毒理研究D.药品再注册
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监查员必须遵循GCP和有关法规。
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药品生产企业应遵守的质量管理规范是（）。A、GUPB、GSPC、GAPD、GMPE、GCP
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拟发行上市的公司改组应遵循的原则是（）。A、突出公司主营业务，形成核心竞争力和持续发展的能力B、按照《上市公司治理准则》要求独立经营，运作规范C、有效避免同业竞争，减少和规范关联交易D、先发行上市，后改制运行
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单选题（ ）阶段必须在具有资格的机构中实施，并严格遵守《药物临床试验质量管理规范》(GCP)。A临床前研究阶段B申请临床研究C新药的临床试验D生产和上市后的研究
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单选题属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是（ ）AⅣ期临床试验BⅠ期临床试验C药理毒理研究D药品再注册
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单选题属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是（ ）AⅣ期临床试验BⅠ期临床试验C药理毒理研究D药品再注册
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