A.药品再评价B.Ⅳ期临床试验C.Ⅰ期临床试验D.药理毒理研究属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是( )。

A.药品再评价
B.Ⅳ期临床试验
C.Ⅰ期临床试验
D.药理毒理研究

属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是( )。

参考解析

解析:根据《药品注册管理办法》第二十一条"为申请药品注册而进行的药物临床前研究,……药理、毒理、动物药代动力学研究等。"

相关考题:

药品临床评价的两个阶段是( )。A.上市前药理学评价阶段B.上市前药效学评价阶段C.上市前药品临床评价阶段D.上市后药品临床评价阶段E.上市后药品临床再评价阶段

对常见的药品误用与严重的药物滥用信息的收集属于( )。A.药物警戒B.药物临床评价C.非预期药物作用D.上市后药品的再审查E.上市后药品的再评价

国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是( )。A.定期通报B.定期公布药品再评价结果C.不定期通报D.不定期通报,并公布药品再评价结果E.公布药品再评价结果

对于疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当A.组织再评价合格后使用 对于疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当A.组织再评价合格后使用B.企业自己销毁C.由药品监督管理部门监督企业销毁D.由药品监督管理部门监督销毁E.撤销该药品的批准文号或进Vl药品注册证书

负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作。A.各级药品检验机构B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证管理中心

阿苯达唑用于()。 A.上市后药品的再审查B.上市后药品的再评价C.非预期药物作用D.药物警戒E.药物临床评价

国家药品监督管理局对药品不良反应检测实行( )。A.不定期通报B.不定期通报,并公布药品再评价结果C.公布药品再评价结果D.定期通报E.定期公布药品再评价结果

根据医药学最新学术水平对老药进行的再评价为( )。A、上市后药品的再审查B、上市后药品的再评价C、非预期药物作用D、药物警戒E、药物临床评价

国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用C.按劣药论处D.撤销药品批准证明文件E.撤销相关许可证

实行药品再评价制度的是

对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行A.药品的认证B.药品的审评C.药品的评价D.药品的监测E.药品的再评价

负责药品再评价、淘汰药品的审核是A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.药品审评中心D.药品评价中心E.国家药典委员会

针对新药以外的全部在用药品的安全性和有效性进行重新评价,是根据医药学的最新学术水平对老药进行的再评价属于A、药物评价B、上市后药品的再审查C、上市后药品的再评价D、非预期药物作用E、药物警戒

药品上市后的再评价,不包括哪个方面( )A.新药试生产期临床实验工作B.不良反应检测工作C.药品淘汰工作D.药品临床评价工作E.药品价格确定工作

承担药品再评价的技术工作的是A.药品审评中心B.药品评价中心C.药品认证管理中心D.中国食品药品检定研究院E.国家药典委员会

根据医药学最新学术水平对老药进行的再评价为A.上市后药品的再审查B.上市后药品的再评价C.非预期药物作用D.药物警戒E.药物临床评价

对于疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品,应当A.由药品监督管理部门监督销毁B.撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书C.暂停生产D.暂停销售E.经过再评价后再使用

下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A.药品再评价B.药品不良反应的调查C.药物临床应用管理D.药品召回

下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A.药品再评价B.药品不良反应的调查与评价C.药品临床应用管理D.药品召回

国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报,并公布药品再评价结果

国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是() A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报,并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果

对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行()A、药品的认证B、药品的审评C、药品的评价D、药品的监测E、药品的再评价

药品临床评价的两个阶段是()A、上市前药理学评价阶段B、上市前药效学评价阶段C、上市前药品临床评价阶段D、上市后药品临床评价阶段E、上市后药品临床再评价阶段

国家实行药品再评价制度的含义是什么?

请回答“药品上市后再评价”的定义及其目的

国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令()的措施。A、修改说明书B、停止使用C、修改说明书,暂停生产、销售和使用D、召回已上市药品

单选题对已批准生产、销售的药品国家药监部门还将进行()A药品的认证B药品的审评C药品的评价D药品的监测E药品的再评价

单选题国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是(  )。A定期通报B定期公布药品再评价结果C不定期通报D不定期通报,并公布药品再评价结果E公布药品再评价结果