对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是A .所在地县(市)级药品监督管理机构 B .所在地省级药品监督管理部门 C .国务院药品监督管理部门 D .所在地省级卫生行政部门E .所在地县级卫生行政部门
对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是
A .所在地县(市)级药品监督管理机构 B .所在地省级药品监督管理部门 C .国务院药品监督管理部门 D .所在地省级卫生行政部门E .所在地县级卫生行政部门
A .所在地县(市)级药品监督管理机构 B .所在地省级药品监督管理部门 C .国务院药品监督管理部门 D .所在地省级卫生行政部门E .所在地县级卫生行政部门
参考解析
解析:根据第四十一条规定,国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品 进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不 良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。故65题选C
相关考题:
药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理正确的是A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用的措施C、对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件D、已被撤销批准证明文件的药品,不得生产、进口、销售和使用E、已经生产或者进口的,由生产厂家收回销毁
单选题根据药品再评价的结果,说法错误的是()A可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施B对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应撤销批准文号或者进口药品注册证书C已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用D已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门责令药品生产企业召回
单选题药品监督管理部门在药品评价过程中,发现某药品对心血管副作用很大,决定停止该药品的销售和使用,A医生将之前购买的药品自用,B医生继续开具该药品的处方,药剂科继续调剂该药品。有关上市后再评价,说法错误的是( )A国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查B不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当责令修改说明书C已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用D已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
多选题药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理正确的是()A责令修改药品说明书B暂停生产、销售和使用的措施C对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件D已被撤销批准证明文件的药品,不得生产、进口、销售和使用E已经生产或者进口的,由生产厂家收回销毁
多选题药品再评价的管理,说法正确的有( )A根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施B对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应撤销批准文号或者进口药品注册证书。C已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用D已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。
单选题被撤销批准文号的药品()A不得继续生产、销售B按假药论处C按劣药论处D由当地药品监督管理部门监督销毁E进行再评价