多选题药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理正确的是()A责令修改药品说明书B暂停生产、销售和使用的措施C对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件D已被撤销批准证明文件的药品,不得生产、进口、销售和使用E已经生产或者进口的,由生产厂家收回销毁
多选题
药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理正确的是()
A
责令修改药品说明书
B
暂停生产、销售和使用的措施
C
对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件
D
已被撤销批准证明文件的药品,不得生产、进口、销售和使用
E
已经生产或者进口的,由生产厂家收回销毁
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解析:
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相关考题:
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作D.对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
药品不良反应报告和监测是指A、医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程B、药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程C、药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
药品不良反应报告和监测是指( )。A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用
关于药品生产企业对药品不良反应的评价与控制,说法正确的是A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究B、对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C、对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施D、对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以采取 A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用该药品C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品生产企业销毁处理E、对已撤销批准证明文件的药品,退回药品经营企业销毁处理
药品不良反应监测中心应A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观.科学.全面的分析,提出关联性评价意见
国家药品不良反应监测中心应A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观.科学.全面的分析,提出关联性评价意见
对死亡病例,事件发生地和药品生产企业所在地的()药品不良反应监测机构均应当及时根据调查报告进行分析、评价,必要时进行现场调查,并将评价结果报省级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及国家药品不良反应监测中心。 A、县级B、市级C、省级
药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理正确的是A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用的措施C、对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件D、已被撤销批准证明文件的药品,不得生产、进口、销售和使用E、已经生产或者进口的,由生产厂家收回销毁
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理不正确的是()。A.责令修改药品说明书 B.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究 C.采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施 D.对不良反应大的药品,处以罚款或警告
药品不良反应报告和监测是指A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D.药品不良反应监测中心做出报告并进行核实的过程
根据《药品不良反应报告和监测管理办 法》,药品不良反应报告和监测是指 A.药品生产企业对本单位生产的药品所发 生的不良反应进行分析和控制的过程B.药品经营企业对本单位经营的药品所发 生的不良反应进行分析和报告的过程C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反 应进行分析、监测的过程D.药品不良反应监测中心作出报告并进行 核实的过程E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理措施不正确的是()A要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B责令修改药品说明书C责令暂停生产、销售、使用和召回药品D对出现新的药品不良反应的药品,撤销药品批准证明文件
药品不良反应报告和监测是指()A、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B、药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C、医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D、有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用
药品不良反应报告程序,下列叙述正确的是()A、医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件,应首先对患者进行积极救治B、详细记录、调查、分析、评价,保留原始记录,将患者发生的药品不良反应如实记入病历中C、填写《药品不良反应/事件报告表》,通过医院药品不良反应报告信息平台,报给医院药品不良反应监测工作站,医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药品不良反应监测中心D、以上均正确
单选题药品不良反应报告程序,下列叙述正确的是()A医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件,应首先对患者进行积极救治B详细记录、调查、分析、评价,保留原始记录,将患者发生的药品不良反应如实记入病历中C填写《药品不良反应/事件报告表》,通过医院药品不良反应报告信息平台,报给医院药品不良反应监测工作站,医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药D以上均正确
多选题药品生产企业对药品不良反应的评价与控制正确的是()A对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究B对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售和使用,对不良反应大的召回D对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
单选题及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是()A国家食品药品监督管理总局B省级食品药品监督管理局C国家或省食品药品监督管理部门D国家药品不良反应监测中心E省级药品不良反应检测中心
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )。A责令修改药品说明书B暂停生产,销售和使用该药品C对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件D对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
多选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有( )A责令修改药品说明书B暂停生产,销售和使用该药品C对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布D对已被撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
单选题药品不良反应报告程序,下列叙述正确的是()A医护人员如发现可能与用药有关的不良反应与药害事件,应首先对患者进行积极救治B详细记录、调查、分析、评价,保留原始记录,将患者发生的药品不良反应如实记入病历中C填写《药品不良反应/事件报告表》,通过医院药品不良反应报告信息平台,报给医院药品不良反应监测工作站,医院药品不良反应监测工作站通过国家药品不良反应监测系统报给省药品不良反应监测中心D以上均正确
单选题国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理措施不正确的是()A要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B责令修改药品说明书C责令暂停生产、销售、使用和召回药品D对出现新的药品不良反应的药品,撤销药品批准证明文件