多选题药品再评价的管理,说法正确的有( )A根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施B对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应撤销批准文号或者进口药品注册证书。C已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用D已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。

多选题
药品再评价的管理,说法正确的有(  )
A

根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施

B

对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应撤销批准文号或者进口药品注册证书。

C

已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用

D

已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。


参考解析

解析:

相关考题:

下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是( )A.药品再评价B.药品不良反应的调查C.药物临床应用管理D.药品召回(2016年药事管理与法规真题)

药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的要求,对已上市药品的安全性、有效性开展再评价。()

药品不予再注册的情形有( )。A.未在规定时间内提出再注册申请的B.未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的C.未按照要求完成Ⅳ期临床试验的D.未按照规定进行药品不良反应监测的E.经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的

国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是( )。A.定期通报B.定期公布药品再评价结果C.不定期通报D.不定期通报,并公布药品再评价结果E.公布药品再评价结果

对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是A、中医药管理局B、省级药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门D、市级药品监督管理部门

社会药房销售药品应按()有关规定执行。 A、国家药品储备B、国家新药管理C、国家药品再评价D、国家药品不良反应报告制度E、国家药品分类管理

国家药品监督管理局对药品不良反应检测实行( )。A.不定期通报B.不定期通报,并公布药品再评价结果C.公布药品再评价结果D.定期通报E.定期公布药品再评价结果

国家药品监督管理部门对上市药品进行再评价,根据再评价的结果,可采取的措施包括A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用C.按劣药论处D.撤销药品批准证明文件E.撤销相关许可证

实行药品再评价制度的是

负责药品再评价、淘汰药品的审核是A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.药品审评中心D.药品评价中心E.国家药典委员会

承担药品再评价的技术工作的是A.药品审评中心B.药品评价中心C.药品认证管理中心D.中国食品药品检定研究院E.国家药典委员会

关于药品不良反应监测和报告的说法不正确的是A、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B、国家实行药品不良反应监测制度C、国家药品监督管理局会同卫生部颁布相关的办法D、药品上市后要继续进行监测和再评价E、暂不实行处方事件监测

下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A.药品再评价B.药品不良反应的调查与评价C.药品临床应用管理D.药品召回

国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报,并公布药品再评价结果

药品监督管理部门在医疗器械再评价中的地位和作用是什么?

国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责监督检查医疗器械生产企业的再评价工作,应当组织开展医疗器械再评价。

负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作()A、药品注册管理B、药事组织许可证管理C、药品广告管理D、药品的价格管理

国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是() A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报,并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果

负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作的机构是()A、各级药品检验机构B、国家药典委员会C、药品审评中心D、药品评价中心E、药品认证管理中心

负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作()A、各级药品检验机构B、国家药典委员会C、药品审评中心D、药品评价中心E、药品认证管理中心

负责药品上市后的再评价和不良反应监测的技术业务组织工作的是()。A、省级药品检验所B、国家药典委员会C、药品审评中心D、药品评价中心E、药品认证管理中心

国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令()的措施。A、修改说明书B、停止使用C、修改说明书,暂停生产、销售和使用D、召回已上市药品

对基本药物质量监督管理说法正确的有()A、国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价B、省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查,每年组织常规检查不得少于两次C、各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验D、各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验

多选题对基本药物质量监督管理说法正确的有()A国家药品监督管理部门负责对基本药物品种的再评价B省级药品监督管理部门对本辖区内基本药物生产企业的监督检查,每年组织常规检查不得少于两次C各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验D各级地方药品监督管理部门对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验

多选题药品质量监督管理的主要内容有:()A开展药品再评价和整顿淘汰药品B制定国家基本药物目录C建立和完善药品不良反应监测和报告制度D实行新药审批制度,生产药品审批制度E调查、处理药品质量

单选题下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是(  )A药品再评价B药品不良反应的调查C药物临床应用管理D药品召回

单选题国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是(  )。A定期通报B定期公布药品再评价结果C不定期通报D不定期通报,并公布药品再评价结果E公布药品再评价结果