中国上市药品目录收录的药品包括A.基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药B.基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的进口原研药品C.按化学药品新注册分类批准的仿制药D.通过质量和疗效一致性评价的药品

中国上市药品目录收录的药品包括

A.基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药
B.基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的进口原研药品
C.按化学药品新注册分类批准的仿制药
D.通过质量和疗效一致性评价的药品

参考解析

解析:中国上市药品目录收录的药品包括:(1)一是基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品。故A、B正确。(2)二是按化学药品新注册分类批准的仿制药。故C正确。(3)三是通过质量和疗效一致性评价的药品。故D正确。(4)四是经药品监管部门评估确定具有安全性和有效性的其他药品。

相关考题:

新药申请包括A、未曾在中国境内上市销售的药品()。B、已上市改变剂型的药品C、已上市改变给药途径的药品D、已上市增加新适应证的药品E、已上市增加剂量的药品

中国上市药品目录集由()五部分内容以及品种组成。 A.前言B.使用指南C.药品目录D.附录E.索引

基层医疗卫生机构只能选用( )。A.《国家基本医疗保险药品目录》甲类目录中收录的抗菌药物品种B.《国家基本医疗保险药品目录》乙类目录中收录的抗菌药物品种C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种D.基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种

根据《中国上市药品目录集》规定,治疗等效相关术语包括()。 A.参比制剂和标准制剂B.药学等效药品C.治疗等效药品D.治疗等效性评价代码

《中国上市药品目录集》收录药品的范围包括() A.基于完整规范的安全性和有效性的研宂数据获得批准的创新药、改良型新药及进口非原研药品B.基于完整规范的安全性和有效性的研究数据获得批准的创新药、改良型新药及进口原研药品C.通过质量和疗效一致性评价的药品D.按化学药品新注册分类批准的仿制药

现在新药的定义为()。 A、未在中国境内上市销售的药品B、未在中国人民共和国境内上市销售的药品C、未在中国境外上市销售的药品D、未在中国境内外上市销售的药品

新药的申请包括( )。A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已上市药品改变剂型C.已上市药品改变给药途径D.增加新适应证E.进口药品

以下属于新药的A、在中国境内上市销售,但未做国际推广的药品B、已上市改变给药途径的药品C、正在研发的药品D、已上市增加剂量的药品E、未上市的药品

《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为A.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型的按新药管理B.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变给药途径的按新药管理C.未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理E.未曾在中国境内上市的药品按新药管理

新药申请包括A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已上市改变剂型的药品C.已上市改变给药途径的药品D.已上市增加新适应证的药品

下列情况,按新药管理()A、未曾在中国境内上市销售的药品B、已上市药品改变剂型、改变给药途径的C、未曾在中国境内生产过的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的

国家基本药品目录(包括广东省增补基本药品目录)内药品应达到95%。

按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,新药是指未曾()的药品。A、上市销售B、在中国境内上市销售C、在中国境内生产D、在中国药典收录

系指经国家药品监督管理部门批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证书的药品()A、处方药B、非处方药C、“甲类目录”药品D、“以类目录”药品E、上市药品

属于新药管理范畴的包括()A、已上市改变包装的药品B、未曾在中国境内上市销售的药品C、已上市改变主要制备工艺的药品D、已上市改变剂型的药品E、已上市改变用药途径的药品

《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为()A、未曾在中国境内上市的药品按新药管理B、未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理C、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型的按新药管理D、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变给药途径的按新药管理E、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理

下列情况,按新药管理()A、未曾在中国境内上市销售的药品B、已上市药品改变剂型、改变给药途径的C、未曾在中国境内生产过的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证

我国公布的进出口药品管理目录包括A、《进口药品目录》B、《出口药品目录》C、《生物制品目录》D、《兴奋剂目录》

“进口药品通关单”适用于A、进口列入《进口药品目录》的药品B、进口列入《生物制品目录》的商品C、进口列入《麻醉品管制品种目录》的药品D、首次在中国境内销售的药品

《中国国家处方集(化学药品与生物制品卷)》收录了药品1164种。

新药是指()A、我国未生产过的药品B、未曾在中国境内上市销售的药品C、未在中国境内外上市销售的药品D、原研药品

多选题属于新药管理范畴的包括()A已上市改变包装的药品B未曾在中国境内上市销售的药品C已上市改变主要制备工艺的药品D已上市改变剂型的药品E已上市改变用药途径的药品

多选题基层医疗机构购进抗菌药物时,只能选用()A《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种B省区市增补《基本药物目录》收录的抗菌药物品种C《国家处方集》收录的抗菌药物品种D《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种E中国药典收录的抗菌药物品种

单选题药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括( )A新药监测期内的药品B首次进口5年内的药品C经批准上市5年内的新药D国家基本药物目录中的药品

单选题下列情况,按新药管理()A未曾在中国境内上市销售的药品B已上市药品改变剂型、改变给药途径的C未曾在中国境内生产过的药品D未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的

单选题下列情况,按新药管理()A未曾在中国境内上市销售的药品B已上市药品改变剂型、改变给药途径的C未曾在中国境内生产过的药品D未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证

单选题按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,新药是指未曾()的药品。A上市销售B在中国境内上市销售C在中国境内生产D在中国药典收录