新药的申请包括( )。A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已上市药品改变剂型C.已上市药品改变给药途径D.增加新适应证E.进口药品

新药的申请包括( )。

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.已上市药品改变剂型

C.已上市药品改变给药途径

D.增加新适应证

E.进口药品


相关考题:

根据我国《药品管理法》,属于新药的是()A、已上市的药品改变剂型B、已上市的药品改变给药途径C、未曾在中国境内上市销售的药品D、增加新适应症的药品

有关新药叙述正确的是()。A.未在中国境内上市销售过的药品B.已上市药品改变剂型的按新药管理C.已上市药品改变给药途径的按新药管理D.已上市药品增加新的适应证的按新药管理E.疗效确切,无不良反应,重新申请0TC的药品

按照我国药品管理的有关规定,下列哪种情况不属于新药:A.已上市的药品改变剂型B.已上市的药品改变给药途径C.未曾在中国境内生产的药品D.已上市的药品制成新的复方制剂E.未曾在中国境内上市销售的药品

新药申请包括A、未曾在中国境内上市销售的药品()。B、已上市改变剂型的药品C、已上市改变给药途径的药品D、已上市增加新适应证的药品E、已上市增加剂量的药品

下列哪些药品的申报属于新药申请() A、未曾在中国境内上市销售的药品B、已上市药品改变剂型C、已上市药品改变给药途径D、增加新适应症的药品

根据我国《药品管理法》及实施条例和《药品注册管理办法》,属于新药的是()。A、已上市的药品改变剂型B、已上市的药品改变给药途径C、未曾在中国境内上市销售的药品D、增加新适应症的药品

不属于新药申请范围的是( )。A.增加新的适应证的申请B.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请C.已上市药品改变剂型的申请D.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请E.改变给药途径的申请

《药品注册管理办法》(试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有( ) A.在实验室研制中的B.已上市的药品改变剂型的C.已上市的药品改变给药途径的D.已批准临床研究的E.已批准进口药品分包装的

新药不包括A.未在国内批准上市的药品B.仿制药品C.已上市药品改变给药途径D.已上市药品改变剂型E.已上市药品新增适应证

药品注册管理办法说法正确的是()。 A、新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报C、药品注册标准不得低于中国药典的规定D、以上都是

属于新药管理范畴的包括()。 A、己上市改变包装的药品B、未曾在中国境内上市销售的药品C、己上市改变主要制备工艺的药品D、已上市改变剂型的药品E、已上市改变用药途径的药品

下列情况,按新药管理A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已上市药品改变剂型、改变给药途径的C.未曾在中国境内生产过的药品D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的

新药不包括A.未在国内批准上市的药品 B.已上市药品改变剂型 C.已上市药品改变给药途径 D.已上市药品未曾在本院使用 E.已上市药品新增适应证

关于新药,以下说法中不准确的是A.已上市药品改变剂型B.已上市药品改变给药途径C.已上市药品未曾在本院使用的药品D.已上市药品新增适应症E.未在国内批准上市的药品

《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为A.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型的按新药管理B.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变给药途径的按新药管理C.未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理D.未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理E.未曾在中国境内上市的药品按新药管理

新药申请包括A.未曾在中国境内上市销售的药品B.已上市改变剂型的药品C.已上市改变给药途径的药品D.已上市增加新适应证的药品

(1).未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品()

下列情况,按新药管理()A、未曾在中国境内上市销售的药品B、已上市药品改变剂型、改变给药途径的C、未曾在中国境内生产过的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的

《药品注册管理办法》(试行)规定,新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有()A、在实验室研制中的B、已上市的药品改变剂型的C、已上市的药品改变给药途径的D、已批准临床研究的E、已批准进口药品分包装的

属于新药管理范畴的包括()A、已上市改变包装的药品B、未曾在中国境内上市销售的药品C、已上市改变主要制备工艺的药品D、已上市改变剂型的药品E、已上市改变用药途径的药品

《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为()A、未曾在中国境内上市的药品按新药管理B、未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理C、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型的按新药管理D、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变给药途径的按新药管理E、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理

新药不包括()A、未在国内批准上市的药品B、已上市药品改变剂型C、已上市药品改变给药途径D、已上市药品未曾在本院使用E、已上市药品新增适应证

下列情况,按新药管理()A、未曾在中国境内上市销售的药品B、已上市药品改变剂型、改变给药途径的C、未曾在中国境内生产过的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证

多选题属于新药管理范畴的包括()A已上市改变包装的药品B未曾在中国境内上市销售的药品C已上市改变主要制备工艺的药品D已上市改变剂型的药品E已上市改变用药途径的药品

单选题新药不包括()A未在国内批准上市的药品B已上市药品改变剂型C已上市药品改变给药途径D已上市药品未曾在本院使用E已上市药品新增适应证

单选题下列情况,按新药管理()A未曾在中国境内上市销售的药品B已上市药品改变剂型、改变给药途径的C未曾在中国境内生产过的药品D未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的

单选题下列情况,按新药管理()A未曾在中国境内上市销售的药品B已上市药品改变剂型、改变给药途径的C未曾在中国境内生产过的药品D未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径的E未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证