多选题原料药生产中取得供应商合格检验报告后可以免检的物料有()。A工艺助剂B有害或有剧毒的原料C贵重原料D转移到另一生产场地的物料

多选题
原料药生产中取得供应商合格检验报告后可以免检的物料有()。
A

工艺助剂

B

有害或有剧毒的原料

C

贵重原料

D

转移到另一生产场地的物料


参考解析

解析: 暂无解析

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原料药生产车间非洁净区可以使用带有木质材质的工器具进行物料转移,如离心出料和烘干出料。()

原料药生产车间某批物料出料后,出料工器具可以放在干净的聚乙烯袋中,不用清洁,后续批次继续使用。()

无菌分装时导致装量差异不合格的原因有( )A.物料的流动性不佳B.物料的含水量偏大C.物料易吸潮D.原料药的晶形、粒度、比容E.设备性能

石油化工生产中对()等工艺参数要求十分严格。 A.物料流量、流速B.原料配比C.温度D.压力

药品生产所用的物料A.应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准B.进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告C.药品生产所用的中药材应按质量标准购人,其产地应保持相对稳定D.不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志E.固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开

要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。不属于医院制剂物料的是()A、制剂生产中的原料B、制剂生产中的辅料C、制剂的包装材料D、中药饮片E、原辅料的台账

生产中的物料管道不输送()。A、原料B、辅助介质C、半成品D、成品

以下说法正确的是()A、如原料药生产企业有供应商审计系统时,供应商的检验报告可以用来代替其他项目的测试。B、原料药生产工艺中,如果投料量不固定,应当注明每种批量或产率的计算方法。如有正当理由,可制定投料量合理变动的范围。C、可将同一原料药的多批零头产品混合成为一个批次。(包括少量不合格批次)D、连续生产的原料药,在一定时间间隔内生产的、在规定限度内均质的产品为一批。

中间产品或原料药生产中使用的某些材料可能对质量有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准,某些材料包括()。A、工艺助剂B、垫圈C、有害原料D、剧毒原料

原料药生产污染的控制要求有()。A、同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制B、带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C、生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D、原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染

原料药生产中不合格的中间产品和原料药的处理方式可以是()。A、返工B、重新加工C、回收D、销毁

工艺助剂、有害或有剧毒的原料、其它特殊物料或转移到本企业另一生产场地的物料可以(),()应当说明理由并有正式记录。

在()的生产过程中使用的某些材料,如工艺助剂、垫圈或其它材料,可能对质量有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准。A、粗品B、中间产品C、原料药D、中间产品或原料药

应当对每批物料至少做()鉴别试验。如原料药生产企业有供应商审计系统时,供应商的检验报告可以用来替代其它项目的测试。A、一项B、两项C、三项D、全部

中间产品或原料药生产中使用的某些材料,如工艺助剂、垫圈或其它材料,可能对()有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准。

原料药生产中取得供应商合格检验报告后可以免检的物料有()。A、工艺助剂B、有害或有剧毒的原料C、贵重原料D、转移到另一生产场地的物料

对首次采购的最初三批原料药生产用物料全检合格后,方可对后续批次进行部分项目的检验,但应当()进行全检,并与供应商的检验报告比较。A、每6个月B、每年C、定期D、不定期

己内酰胺生产工艺中,经硫铵汽提后的物料送往原料车间。

采购入库是指将供应商提供的物料经检验(也可以免检)确认合格后,放入指定仓库的业务。

多选题原料药生产中不合格的中间产品和原料药的处理方式可以是()。A返工B重新加工C回收D销毁

多选题对首次采购的最初三批原料药生产用物料全检合格后,方可对后续批次进行部分项目的检验,但应当()进行全检,并与供应商的检验报告比较。A每6个月B每年C定期D不定期

判断题采购入库是指将供应商提供的物料经检验(也可以免检)确认合格后,放入指定仓库的业务。A对B错

多选题原料药生产污染的控制要求有()。A同一中间产品或原料药的残留物带入后续数个批次中的,应当严格控制B带入的残留物不得引入降解物或微生物污染,也不得对原料药的杂质分布产生不利影响C生产操作应当能够防止中间产品或原料药被其它物料污染D原料药精制后的操作,应当特别注意防止污染

多选题中间产品或原料药生产中使用的某些材料可能对质量有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准,某些材料包括()。A工艺助剂B垫圈C有害原料D剧毒原料

单选题应当对每批物料至少做()鉴别试验。如原料药生产企业有供应商审计系统时,供应商的检验报告可以用来替代其它项目的测试。A一项B两项C三项D全部

填空题中间产品或原料药生产中使用的某些材料,如工艺助剂、垫圈或其它材料,可能对()有重要影响时,也应当制定相应材料的质量标准。

填空题工艺助剂、有害或有剧毒的原料、其它特殊物料或转移到本企业另一生产场地的物料可以(),()应当说明理由并有正式记录。