要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。不属于医院制剂物料的是()A、制剂生产中的原料B、制剂生产中的辅料C、制剂的包装材料D、中药饮片E、原辅料的台账
要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。不属于医院制剂物料的是()
- A、制剂生产中的原料
- B、制剂生产中的辅料
- C、制剂的包装材料
- D、中药饮片
- E、原辅料的台账
相关考题:
第 128 题 配制制剂的质量管理文件主要有( )A.配制制剂的检验记录B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D.制剂配制的标准操作规程E.配制制剂的质量稳定性考察记录
甲医院拟配制制剂,下列说法正确的是( ) A.甲医院配制制剂,应当按照经核准的工艺进行B.配制制剂所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求C.甲医院是知名医院,未取得制剂许可证也可以配制制剂D.甲医院配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
配制制剂的质量管理文件主要有( )A.配制制剂的检验记录B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D.制剂配制的标准操作规程E.配制制剂的质量稳定性考察记录
配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是A、原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证B、原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行C、配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用D、原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替E、购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用
医疗机构质量管理组织的职责有( )。A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.决定物料和中间产品能否使用C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D.审核不合格品的处理程序及监督实施E.负责制剂全过程的质量管理
医疗机构质量管理组织的职责有()A、制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B、决定物料和中间品能否使用C、评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D、审核不合格品的处理程序及监督实施E、负责制剂全过程的质量管理
多选题医疗机构质量管理组织的职责有()A制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B决定物料和中间品能否使用C评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D审核不合格品的处理程序及监督实施E负责制剂配制全过程的质量管理
多选题配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是()A原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证B原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行C配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用D原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替E购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用
单选题医院制剂软件建设的目标,就是要有效地发挥指导、规范管理的作用,消除人的懈怠,有力防止因各种意外而引起的质量问题,把人为错误降至最低。按目的可把软件大致分为指导软件、规范行为软件、记录软件和其他软件。关于辅料的储存,叙述不正确的是()A内服制剂原辅料与外用制剂原辅料应分类存放B药品级制剂原辅料与非药品级分开存放C原辅料应按照药品属性分类存放D易串味制剂原辅料单独存放E中药饮片单独存放
单选题要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。关于辅料的储存,叙述不正确的是()A内服制剂原辅料与外用制剂原辅料应分类存放B药品级制剂原辅料与非药品级分开存放C原辅料应按照药品属性分类存放D易串味制剂原辅料单独存放E中药饮片单独存放
单选题要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。不属于医院制剂物料的是()A制剂生产中的原料B制剂生产中的辅料C制剂的包装材料D中药饮片E原辅料的台账
单选题对医疗机构配制制剂管理的下列描述中,错误的是()A医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种B医疗机构配制制剂,应具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件C医疗机构配制的制剂必须进行质量检验,合格者可在市场销售D医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准E医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程