要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。不属于医院制剂物料的是()A、制剂生产中的原料B、制剂生产中的辅料C、制剂的包装材料D、中药饮片E、原辅料的台账

要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。不属于医院制剂物料的是()

  • A、制剂生产中的原料
  • B、制剂生产中的辅料
  • C、制剂的包装材料
  • D、中药饮片
  • E、原辅料的台账

相关考题:

应按质量标准购入,合理储存与保管的是A.调剂B.制剂C.辅料D.物料E.中药材

第 128 题 配制制剂的质量管理文件主要有(  )A.配制制剂的检验记录B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D.制剂配制的标准操作规程E.配制制剂的质量稳定性考察记录

生产中的原物料要( )存放,且有对应的( ),原辅料的使用、应遵循( )原则。

甲医院拟配制制剂,下列说法正确的是( ) A.甲医院配制制剂,应当按照经核准的工艺进行B.配制制剂所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求C.甲医院是知名医院,未取得制剂许可证也可以配制制剂D.甲医院配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

配制制剂的质量管理文件主要有( )A.配制制剂的检验记录B.配制制剂的物料、半成品、成品的质量标准C.配制制剂的物料、半成品、成品的检验操作规程D.制剂配制的标准操作规程E.配制制剂的质量稳定性考察记录

配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是A、原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证B、原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行C、配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用D、原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替E、购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用

原料、物料、包装材料等A.标准操作规程B.制剂配制规程C.物料D.验证E.洁净室

医疗机构质量管理组织的职责有( )。A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B.决定物料和中间产品能否使用C.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D.审核不合格品的处理程序及监督实施E.负责制剂全过程的质量管理

制剂室药品管理,叙述不正确的是A原料符合药用标准B辅料符合药用标准C对制剂的包装材料不需检验D制剂的原辅料没有药用标准的,需经安全性试验E制剂成品进行检验

制剂室药品管理,叙述不正确的是A. 原料符合药用标准B. 辅料符合药用标准C. 对制剂的包装材料不需检验D. 制剂的原辅料没有药用标准的,需经安全性试验E. 制剂成品进行检验

A.洁净室(区)B.制剂配制所用的物料C.制剂室应有的文件包括D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括应符合药用要求,不得对制剂质量产生不良影响

A.洁净室(区)B.制剂配制所用的物料C.制剂室应有的文件包括D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录

《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于()。A.原料药生产的全过程B.制剂辅料生产的全过程C.制剂配制的全过程D.制剂生产中影响成品质量的关键工序

A.洁净室(区)B.制剂配制所用的物料C.制剂室应有的文件包括D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括《制剂许可证》及制剂品种申报文件

A.洁净室(区)B.制剂配制所用的物料C.制剂室应有的文件包括D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括应维持一定的正压,并送入一定比例的新风

为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容的是()。A标准操作规程B配制规程C物料D洁净室

物料取样可否使用洁净采样车?无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间?

物料是指()。中药制剂的原料是指()。

中药制剂生产中以下哪些物料或产品需进行稳定性考察?()A、中药材B、中药饮片C、中药提取物D、中间产品

医疗机构质量管理组织的职责有()A、制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B、决定物料和中间品能否使用C、评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D、审核不合格品的处理程序及监督实施E、负责制剂全过程的质量管理

多选题医疗机构质量管理组织的职责有()A制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度B决定物料和中间品能否使用C评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D审核不合格品的处理程序及监督实施E负责制剂配制全过程的质量管理

多选题配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度,配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度,叙述正确的是()A原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入,并妥善保存有关记录和凭证B原、辅料无药品批准文号或标准,则按注册或再注册时,医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行C配制外用溶液剂的原料药,若无相应的药品批准文号,应按药典标准检验合格后使用D原、辅料无药品批准文号或标准,可使用其他标准产品代替E购买的物料符合法定标准的,可不用检验直接使用

单选题医院制剂软件建设的目标,就是要有效地发挥指导、规范管理的作用,消除人的懈怠,有力防止因各种意外而引起的质量问题,把人为错误降至最低。按目的可把软件大致分为指导软件、规范行为软件、记录软件和其他软件。关于辅料的储存,叙述不正确的是()A内服制剂原辅料与外用制剂原辅料应分类存放B药品级制剂原辅料与非药品级分开存放C原辅料应按照药品属性分类存放D易串味制剂原辅料单独存放E中药饮片单独存放

单选题要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。关于辅料的储存,叙述不正确的是()A内服制剂原辅料与外用制剂原辅料应分类存放B药品级制剂原辅料与非药品级分开存放C原辅料应按照药品属性分类存放D易串味制剂原辅料单独存放E中药饮片单独存放

单选题要生产出合格的产品,首先要把好物料的质量关。制剂配制所用物料的购入、验收、储存应制定严格的管理制度。不属于医院制剂物料的是()A制剂生产中的原料B制剂生产中的辅料C制剂的包装材料D中药饮片E原辅料的台账

问答题物料取样可否使用洁净采样车?无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间?

单选题对医疗机构配制制剂管理的下列描述中,错误的是()A医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种B医疗机构配制制剂,应具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件C医疗机构配制的制剂必须进行质量检验,合格者可在市场销售D医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准E医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程