通过进行()检查保证注射用无菌粉末的装量一致,从而保证用药剂量的准确性A.装量B.装量差异C.最低装量D.重量差异
通过进行()检查保证注射用无菌粉末的装量一致,从而保证用药剂量的准确性
A.装量
B.装量差异
C.最低装量
D.重量差异
参考答案和解析
装量差异
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关于注射用无菌粉末装量的差异检查,正确的叙述是()A、需供试品数量为3瓶(支)B、需供试品数量为5瓶(支)C、第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应另取5瓶(支)复试D、第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应另取10瓶(支)复试E、规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末,一般不再进行装量差异检查
多选题案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。下列有关注射剂检查项目的叙述,哪些不符合《中国药典》规定()A注射剂应进行微生物限度检查并符合规定B加有抑菌剂的注射剂还须进行无菌检查C静脉注射用无菌粉末须检查不溶性微粒D各品种注射液可用细菌内毒素检查代替热原检查E注射用无菌粉末须检查含量均匀度或装量差异
多选题关于注射用无菌粉末装量的差异检查,正确的叙述是()A需供试品数量为3瓶(支)B需供试品数量为5瓶(支)C第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应另取5瓶(支)复试D第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应另取10瓶(支)复试E规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末,一般不再进行装量差异检查
单选题质量控制中需要检查装量差异的是( )。A注射用无菌粉末B栓剂C片剂D软膏剂E丸剂