多选题关于注射用无菌粉末装量的差异检查,正确的叙述是()A需供试品数量为3瓶(支)B需供试品数量为5瓶(支)C第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应另取5瓶(支)复试D第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应另取10瓶(支)复试E规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末,一般不再进行装量差异检查
多选题
关于注射用无菌粉末装量的差异检查,正确的叙述是()
A
需供试品数量为3瓶(支)
B
需供试品数量为5瓶(支)
C
第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应另取5瓶(支)复试
D
第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应另取10瓶(支)复试
E
规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末,一般不再进行装量差异检查
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下列对注射用无菌粉末叙述错误的是A.注射用无菌粉末适用于在水中不稳定的药物,特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品B.依据生产工艺的不同,可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C.粉末细度或结晶应适宜,便于分装D.粉针的制造同样需要严格的灭菌过程E.粉末应无异物,配成溶液或混悬液后澄明度检查合格
关于注射用无菌粉末的描述正确的是()A、系供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末B、不耐热或在水溶液中不稳定的药物宜制成无菌粉末C、无菌粉末可用喷雾干燥法制得D、分为注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品两种E、无菌粉末应在100级洁净环境下操作
关于注射用无菌粉末装量的差异检查,正确的叙述是()A、需供试品数量为3瓶(支)B、需供试品数量为5瓶(支)C、第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应另取5瓶(支)复试D、第一次检查若有1瓶(支)不符合规定,应另取10瓶(支)复试E、规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末,一般不再进行装量差异检查
单选题质量控制中需要检查装量差异的是( )。A注射用无菌粉末B栓剂C片剂D软膏剂E丸剂